🧪【快篩急先鋒】
時間：2021/5/23(日)
貼文：NO 1251篇
大家早，我是 LEO
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■校正回歸
5/22 指揮中心發佈一則訊息，全台灣都炸鍋了，校正回歸本土案例 400例，新增本土 321例，原因是PCR核酸檢測速度慢被遞延了，所以累積到5/22一次公佈，問題是之前每天檢測速度慢，所以新增確診數字都穩定在200-300人/日，怎麼會周五到周六這一天突然加快，之前遞延的全部都一次出現了！實在讓人匪夷所思，接下來每天的數字大概也只是參考參考，反正都是公佈前兩天、三天前的結果，民眾自身做好防疫措施，好好保護自己與身邊的人才是最重要的！
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■認識抗原快篩vsPCR核酸檢測
【抗原快篩】是檢測病毒的蛋白質，不需要特殊儀器設備，肉眼直接看就可以判定，最快10~15分鐘就能出爐。但篩檢結果僅能看出陰性或陽性，無法量化數值高低，也無法加強放大病毒RNA的濃度訊號，準確度、靈敏度、和特異性上都遜於PCR檢測。
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【PCR核酸檢測】是透過多次複製特定的基因，再進行放大觀測，面對微小的新冠病毒，透過PCR檢測才能其RNA的濃度。所以PCR檢驗陽性，那就是確診不會有所謂的失誤。但是PCR核酸檢測，要有實驗室和相關的設備儀器，檢測報告至少要耗時90分鐘才能出爐。由於檢驗量能不足，檢測量很大時，PCR檢測結果到出報告的時間會被遞延。
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當病毒量不足，接受【抗原快篩】結果可能出現「偽陰性」，也就是雖然測得陰性，但人卻可能帶有病毒，也許是發病的前期或是後期。如果只做抗原快篩，可能會有漏網之魚。現行比較保險採檢的作法，就是替民眾進行2次鼻咽採檢，一次用於抗原快篩，一次用於PCR核酸檢測。
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■快篩vs廣篩
現在許多縣市政府積極想要做快篩，其實指的是大規模的【抗原快篩】，10~15分鐘就知道結果，把病毒量較高的，風險較大的確診者先抓出來，快速的遏止疫情擴散，許多醫療機構與縣市政府紛紛大量採購抗原快篩，甚至一般企業也有這樣的需求，但是快篩試劑屬於醫療器材屬第三級醫材，不能賣給一般消費者或是企業，操作快篩也限醫療專業人員執行。
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不過，根據團隊情報，最近有許多國際大廠紛紛打電話給台灣的各大電子公司，因為陸續有電子廠員工傳出確診案例，客戶端擔心萬一造成停工，電子產品晶片等如果出不了貨，或是出貨遞延的情況，將會衝擊到歐美市場，例如之前汽車晶片缺貨，就驚動世界各國領袖致電台灣經濟部協調產能。
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所以客戶端開始要求台灣工廠必須要幫員工做快篩，並且交出檢驗報告，這樣才能讓客戶放心把單子留在台灣，這個重擔就要落在廠醫團隊的身上，試想，科學園區有多少廠商，多少員工，快篩不是只做一次，隔幾天要繼續篩檢，數萬名員工進進出出，縱使有分流還是無法避免在工廠以外的環境可能被感染，這個快篩的需求是很大的。
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■準備開放
韓國開發了兩種採檢的途徑，開車族專用的「得來速」檢測，10分鐘就能讓民眾在車裡完成採樣，另外，「安全檢測亭」 除了裝設負壓設備，還有紫外線消毒燈。門板還挖空兩個洞、設置醫療用長手套，方便醫護人員將手伸進去做採檢，一座亭每天可檢測多達70人，比得來速的檢測效率更高。台灣目前使用的方式也類似這種模式，只是檢驗的人數還不夠多而已。
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觀察指揮中心記者會阿中部長的講法，針對疫情擴散的程度，原本限定醫療院所使用的快篩，可能會開放快篩給一般的基層醫師，甚至企業需求的快篩也會開放，只是時間與管理辦法上的問題。
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根據韓國的經驗疫情期間使用的檢驗試劑數量驚人，大約是人口總數的四倍，當然這跟當地確診人數與疫情發展也有關係，台灣自費採檢約5000-7000元，寶齡富錦( 1760 )、泰博、安特羅、亞諾法、長興材料、普生、博錸等，都是主要受惠者，此外全球的快篩檢驗商機需求還是很大，假使新冠肺炎流感化-快篩試劑也將成為抗疫的標準配備之一。
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希望天佑台灣，疫情早日結束❤️

AZ疫苗相關之血栓與anti-PF4 antibodies

Update Research: 2021年4月16日NEJM

總共23名患者進行測試，進行血小板因子4（PF4）抗體的檢測。沒有接觸肝素。通過ELISA進行了抗PF4抗體的測試。確定患者之疫苗誘發的血栓形成和血小板減少症（即疫苗誘發的免疫性血栓形成性血小板低下症或VITT）診斷分式。

ELISA T: 超過8％的血小板活化陽性閾值，用於確認HIT的診斷時，靈敏度為78％，特異性為98％。

在這項研究的23名患者中，中位年齡為46歲（21至77歲），其中16歲（70％）的患者年齡小於50歲。十四名患者（61％）是女性。通過轉診醫院，所有患者均報告為先前健康狀況良好，沒有病史或使用藥物可能導致血栓形成的病史，但有1名有深靜脈血栓病史的患者，和1名已知有深靜脈血栓病史的患者除外。服用聯合口服避孕藥。所有患者均在就診前6至24天（中位數為12天）接受了第一劑ChAdOx1 nCoV-19疫苗。在某些患者中明顯出現輕度瘀青和瘀斑。在一些腦靜脈血栓形成的患者中發現了繼發性腦出血。1例未出現血栓形成的患者俱有臨床上明顯的瘀傷，但無其他出血表現。

研究中的23位患者的臨床和實驗室特徵。

在22例出現血栓形成的患者中，
13例的臨床特徵與腦靜脈血栓形成一致（1例並發急性門靜脈血栓和肺栓塞），
4例發生了肺栓塞（ 1例同時伴有深靜脈血栓形成），
1例伴有深靜脈血栓形成和雙側腎上腺出血，
2例缺血性中風影響了大腦中動脈區域，
2例伴有門靜脈血栓形成（1例並發急性心肌梗死和1例同時並發急性心肌梗死影像上的主動脈血栓形成）。

在就診時接受血小板輸注或基於肝素的治療的患者中發生了與進展相關的其他血栓形成事件。在整個研究，有7名患者（30％）死亡。一項針對一名患者的事後評估結果顯示，發現許多小血管，特別是肺部和腸道，腦靜脈和靜脈竇的血管中有血栓形成，以及廣泛的腦出血的證據。

在所有23例患者中，抗PF4抗體的ELISA是在給予基於肝素的治療之前獲得的樣品上進行的。儘管用HemosIL AcuStar HIT IgG分析進行的HIT測試在所有接受測試的9例患者中均為陰性，但23例患者中有22例抗PF4抗體的ELISA呈陽性。

#疫苗接種5至30天後出現血栓形成和血小板減少症之檢測測與治療建議流程

這篇報告提到，出現急性非典型血栓形成（主要累及腦靜脈和並發血小板減少症）的大多數年輕，檢測到與肝素治療無關的 #抗PF4抗體。所有患者出現時的d-二聚體值均比急性靜脈血栓栓塞症患者的預期水平值高得多，通常在癌症患者中才會觀察到。

文中使用的非常保守的 #d-Dimer Cut-off value為4000 FEU，選擇該選項以確保不會遺漏病例，並考慮對其進行進一步檢查，以免可能會漏掉該綜合症狀的嚴重程度。在所有患者中，均在第一劑ChAdOx1 nCoV-19疫苗接種後6至24天出現症狀。

目前描述與肝素治療無關的病理性抗PF4抗體的罕見檢測的數據有限。此外，抗PF4抗體的分析似乎對給定的測定是特異性的。在這篇研究中，使用功能性HIT測定法對抗PF4抗體的ELISA結果進行了確認。這種疫苗誘導的綜合症狀患者的臨床特點是更典型的患者HIT提前看到的再暴露於肝素，包括嚴重的血小板減少症，血栓形成咄咄逼人，和瀰漫性血管內凝固病變(D.I.C)

在一般人群中接種SARS-CoV-2疫苗後，血小板減少症的風險和靜脈血栓栓塞的風險似乎並不高於基本值風險，這一發現與該綜合症狀的罕見和偶發性相符。此外，在某些患者中，接種疫苗48至72小時後出現頭痛，發燒和肌肉酸痛。這項研究中報導的事件似乎很少見，並且在進行進一步分析之前，很難預測誰可能受到影響。首次接種疫苗後超過5天出現症狀，反映出類似於HIT的免疫學模式。

治療：
建議考慮使用非肝素類抗凝劑（如argatroban ，danaparoid，fondaparinux或直接口服抗凝劑）進行抗凝。靜脈免疫球蛋白（IVIG）已成功用於治療“自發性”自身免疫性HIT的患者，這是與該疫苗誘發的綜合症候最接近的比較，並且IVIG有望具有直接的抗體介導的毒性作用。與血漿而非白蛋白進行血漿交換也可以有效地暫時降低病理性抗體的水平，並就血纖維蛋白原減少症對凝血功能障礙提供一定的糾正。

繼續閱讀：
https://reurl.cc/OXa8Dg

本文原文於2021年4月16日在NEJM.org上發布。
Scully M. et al. Pathologic Antibodies to Platelet Factor 4 after ChAdOx1 nCoV-19 Vaccination
https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa2105385?articleTools=true

➥【器官移植受者對單一劑SARS-CoV-2 Messenger RNA疫苗的免疫生成反應】：在SARS-CoV-2 mRNA疫苗的臨床試驗中，受試者排除了免疫功能低下的患者，而無從得知疫苗對這些族群的保護力。
　
此類患者對疫苗的免疫反應可能會減弱，因此即使在接種疫苗後仍有被感染的風險。本文是來自約翰霍普金斯大學的學者為了瞭解mRNA疫苗在免疫缺損個體中的免疫原性，對器官移植接受者施打第一劑疫苗後進行體液反應分析的報告。
　
■方法：
此一前瞻性研究是透過社交媒體招募美國各地的移植接受者，其中包括在2020年12月16日至2021年2月5日之間接受SARS-CoV-2疫苗接種者。
　
TAPII 採血器所採的血液樣本使用酵素免疫測定法（EUROIMMUN）進行檢測。該抗體檢測的是針對SARS-CoV-2棘蛋白S1結構的抗體。另外靜脈穿刺血液樣品則使用抗SARS-CoV-2酵素免疫測定法（Roche Elecsys）測試針對SARS-CoV-spike蛋白受體結合域（receptor-binding domain，RBD）的抗體。
　
兩種測試都是半定量的，並且可反應中和性免疫力。酵素免疫法的靈敏度和特異性非常出色，可檢測出對SARS-CoV-2感染的抗棘蛋白體液反應（EUROMUMUN3的靈敏度為87.1%，特異性為98.9%。
　
Roche Elecsys的靈敏度為84.0%，特異性為100%），並且類似於在mRNA疫苗臨床試驗中進行免疫原性評估時使用的檢測方法。作者分析人口統計學、臨床特徵、疫苗類型和陽性抗體反應之間的關聯。疫苗類型的敏感性分析僅限於在接種疫苗後14到21天進行測試。
　
■結果：
研究共計436名移植接受者，沒有人曾被PCR檢測確診感染COVID-19。年齡中位數為55.9歲，女性佔61%，白人移植患者為89%；52%的人接種BNT162b2疫苗（Pfizer-BioNTech），48%的人接種RNA-1273疫苗（Moderna）。
　
自移植以來的中位時間為6.2年。在首劑疫苗接種後的中位數20天中，436名參與者中的76名參與者（17%）可檢測到抗體（抗S1或RBD）。
　
移植接受者中使用「抗代謝」型藥物免疫抑制療法比未接受該類免疫抑制療法者產生抗體的反應更低（分別為37%和63%，P <0.001）。年齡較大的移植接受者產生抗體反應也較低。可檢測到抗體反應的受試者中，施打mRNA-1273疫苗的比例明顯高於施打BNT162b2疫苗（分別為69%和31%，P = 0.003）。
　
■結論：
1.年輕的器官移植接受者、未使用「抗代謝」型藥物免疫抑制療法、施打mRNA-1273疫苗者比較容易產生抗體反應。
　
2.大多數參與研究的器官移植接受者施打一劑mRNA疫苗後，無法產生顯著的抗體反應。
　
與mRNA疫苗試驗中觀察到很強大的...完整轉譯文章，詳連結：http://forum.nhri.org.tw/covid19/virus/j_translate/j2575/ ( 財團法人國家衛生研究院 齊嘉鈺醫師摘要整理)
　　
📋 JAMA - 2021-03-15
Immunogenicity of a Single Dose of SARS-CoV-2 Messenger RNA Vaccine in Solid Organ Transplant Recipients
■ Author：Brian J. Boyarsky, William A. Werbel, Robin K. Avery, et al.
■ Link：https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2777685
　　
〈 國家衛生研究院-論壇 〉
➥ COVID-19學術資源-轉譯文章 - 2021/04/13
衛生福利部
疾病管制署 - 1922防疫達人
疾病管制署