旺中集團為了「水神抗菌液」和中央流行疫情指揮中心槓上，這到底是怎麼一回事？
　
旺中集團的「水神抗菌液」在 5 月初因在廣告上宣稱醫療療效，台北市衛生局以廣告不實、違反《藥事法》規定，開罰 66 萬元，旺中集團因此強烈不滿，連日來在旗下媒體版面上透過全版廣告、社論，以及在指揮中心的每日記者會上不斷追打衛福部長陳時中來為「水神」護航、抗議「水神」所受到的處分。但是「水神」挨罰真如旺中集團宣稱的無辜嗎？
　
早在 4 月 17 日，旺中集團董事長蔡衍明協同為「水神」拍攝廣告的藝人蕭敬騰出席記者會，在記者會上蔡衍明大力宣揚自家產品的效果，並在眾目睽睽之下直接喝下「水神抗菌液」，當時引起許多人驚訝和熱議。
　
在 4 月 29 日民進黨立委吳玉琴和綠黨新竹縣議員余筱菁共同召開記者會，呼籲大眾，「水神」只拿來清潔環境，不能喝下肚，在記者會上「水神」總經理高雅鈴直呼「你認識水神嗎？你了解水神怎麼做的嗎？」，並且又當場飲用「水神」。
　
在「水神」5 月初遭到開罰後，旺中媒體在 5 月 11 日的中央流行疫情指揮中心例行記者會上針對作為「水神」主成分的「次氯酸水」消毒效用五次提問陳時中，佔用大量記者會時間，並稱陳時中「堅持要罰水神」，在隔天（12 日）更以「請教陳時中」為題刊登全版廣告，強硬提問次氯酸水「可不可以噴手」，旺中媒體也撰寫評論，稱許水神捐贈抗菌液給民間，並認為衛福部「找碴」，也表示有其他消毒用品的成分同樣使用次氯酸水。
　
陳時中則在 5 月 11 日的例行記者會上多次回答次氯酸水是「環境清潔用品」，並表示要使用酒精或是次氯酸水進行環境消毒，他都不反對，並提醒「這兩個東西我都認為不適合拿來喝」。在隔日（5 月 12 日）的例行記者會上，針對「水神」，提出「水神」的廣告文宣、旺中媒體的全版廣告、以及醫療器材許可證影本，做出一次完整回覆。
　
針對台北市長柯文哲稱開罰是「中央交辦」，陳時中解釋，衛福部與台北市衛生局之間針對「水神」的公文往來，是對於可能違規的藥物或食品廣吿所進行的例行處理程序，而台北市政府裁定「水神」違背《藥事法》第 69 條，並根據《藥事法》第 91 條進行懲處。
　
而針對其他獲准使用、含次氯酸成分的產品，陳時中表示，因為「水神」所說的其他產品，有「醫療器材許可證」，並強調「要用在人體、要宣稱有抗菌效果，就必須要有這張許可證」，「水神」不能因為有同樣成分、類似成分，就自認可以比照宣稱有同樣效果，而不經過醫療器材審查程序。

陳時中進一步說明，含次氯酸成份的產品，如果沒有獲得「醫療器材許可證」，就只可以宣稱「清潔」，但不能夠宣稱「抗菌」。因為要宣稱抗菌，必須要先經過安全測試、效能測試，還有製造商的品質管理，品質要通過驗證，要符合GMP的管理。
　
至於廣告不實的部分，陳時中表示「水神」在官網上宣稱「10秒有效抗菌、100%」，並在旁寫出各種不同的細菌與病毒名稱，並另外將寫出的病毒與細菌和疾病並明串連，因此判斷廣告宣稱有抗菌效果，違反未經食藥署查驗登記的產品，不能宣稱有抗菌效果的規定。
　
陳時中總結，針對次氯酸水能不能噴手的提問，他的答案是，如果有醫療器材許可證，就可以，但沒有許可證，衛福部也並沒有禁止，只是不建議；如果是用於環境清潔，就都不反對。他說，「這就是我最後的回應，我不再對這個問題做回應」。
　
影音：陳東 / 文字：賴昀
　
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🧚‍♀️小編花絮🧚‍♀️

【複合性藥物(含藥醫療器材)之國際臨床試驗與查驗登記實務】

謝謝廖經理繼1/18法規人員RA初階課程之後，還能於疫情期間不辭辛勞的再次授課，在上課的同時，也收到了中央流行疫情指揮中心今天又是零確診〝嘉玲〞的消息，真是太棒了，值得歡呼！YA~

但學苑課前的防疫是不會馬虎的呦，會持續的為學員們的安全做把關。

來介紹這回的課程內容：

👍美國 / 台灣 / 日本 含藥醫療器材管理法規

👍美國 / 台灣 / 日本 含藥醫療器材產品上市諮詢機制

👍美國 / 台灣 / 日本 含藥醫療器材臨床試驗申請要點與實務

👍 以生物藥醫材為例，談含藥醫療器查驗登記實務

為了精進職場上的知識，學員們利用工作之餘學習新知，真令小編佩服！課堂中老師把對美國、台灣、日本含藥醫療器材法規的不同之處講解的非常清楚，也將親身經驗做分享，更把實務上碰到的問題與情況加以說明，這些都可以給學員一些借鏡，不要重蹈覆轍，對學員來講是有相當幫助的。

最後，要感謝老師及學員們的熱情參與，連續三天的零確診〝+0〞，給予大家希望，覺得疫情的控制前景是美好的，還沒來上的學員們請多多關注學苑的課程訊息，小編希望與你(妳)們下回見囉！

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