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在 醫療器材分類分級產品中有3篇Facebook貼文，粉絲數超過26萬的網紅經濟部工業局，也在其Facebook貼文中提到， 【🧑🏫知識小學堂】醫材產品定義及分類大解惑 您知道嗎? 醫療器材產品在上市以前 需要依照「📝醫療器材管理法」規定 先辦理查驗登記或以登錄方式取得產品上市許可後 才可以開始販售喔！ 而醫療器材用途 由製造商依臨床需求予以宣稱 決定好預期用途後 可先參照「醫療器材管理法」第3條醫療器材定義 若...
醫療器材分類分級 在 法律白話文運動 Plain Law Movement Instagram 的最佳貼文
2021-07-11 09:09:20
#我也是看法白才知道：網路上賣血氧機有問題嗎 最近因為武漢肺炎的其中一個症狀是「快樂缺氧」，網路上突然出現很多賣血氧機的人。 但你知道嗎，血氧機不是你想買賣就賣的。 —— 💧 為什麼不能網購血氧機？ 根據食藥署的規定，血氧機屬於「第二級醫療器材」，沒有開放網路購物，只有取得許可的醫療器材商或藥...
醫療器材分類分級 在 經濟部工業局 Facebook 的最佳貼文
【🧑🏫知識小學堂】醫材產品定義及分類大解惑
您知道嗎?
醫療器材產品在上市以前
需要依照「📝醫療器材管理法」規定
先辦理查驗登記或以登錄方式取得產品上市許可後
才可以開始販售喔！
而醫療器材用途
由製造商依臨床需求予以宣稱
決定好預期用途後
可先參照「醫療器材管理法」第3條醫療器材定義
若與其相符時
則可再進行我國 #醫療器材分類分級 的「鑑別」查詢🔎
目前共分16大類
若產品符合任一分類項目，即屬醫療器材列管👨⚖
👨⚕#醫療器材分類
一、臨床化學及臨床毒理學
二、血液學、病理學及基因學
三、免疫學及微生物學
四、麻醉科學
五、心臟血管醫學科學
六、牙科學
七、耳鼻喉科學
八、胃腸病科學及泌尿科學
九、一般、整形外科手術及皮膚科學
十、一般醫院及個人使用裝置
十一、神經科學
十二、婦產科學
十三、眼科學
十四、骨科學
十五、物理醫學科學
十六、放射學科學
⚠#醫療器材風險程度分級
第一等級：低風險性
第二等級：中風險性
第三等級：高風險性
更多詳細內容，請參考：
📝醫療器材管理法
👉https://bit.ly/3zO7UTr
📝醫療器材分類分級管理辦法
👉https://bit.ly/3xOHxe0
醫療器材分類分級 在 台灣國際醫療暨健康照護展 Medical Taiwan Facebook 的精選貼文
【✨ 醫療器材管理法 ✨ #正式上路】
過去醫療器材屬於藥事法的管轄範圍，
《醫療器材管理法》即將在五月正式上路✨
日後可針對醫療器材的產品特性，
規劃相關管理制度，
提供更完善的醫療器材生命週期管理。
食品藥物管理署表示，
醫療器材管理法相關的多項子法及法規命令均已完備，如：
🚩醫療器材分類分級管理辦法
🚩許可證核發與登錄及年度申報準則
🚩醫療器材來源流向資料建立及管理辦法
🚩醫療器材技術人員管理辦法
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2021年 #台灣國際醫療暨健康照護展 規劃「醫療器材」展區，有 郁冠工業有限公司 、 金屬工業研究發展中心 、宏鎰儀器、一舜科技、眾里科技、佳堯企業、裕鑫儀器、十全等參展廠商，帶來製藥與包裝機械、醫院照護、滅菌消毒、呼吸照護等醫材設備。
最新醫材產品資訊，將展示於台灣國際醫療暨健康照護展，歡迎 #醫材相關業者 #通路商 #採購商 #經銷商 登記參觀。
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▍台灣國際醫療暨健康照護展
實體展 2021.07.01-03 │ 台北南港展覽2館
線上展 2021.06.24-07.08
📣參展資訊 https://reurl.cc/V3eGoZ
📣我要參觀 https://reurl.cc/9ZYxqO
#陸續釋出更多亮點 #MedicalTaiwan
#醫材 #輔具 #復健 #智慧醫療 #醫療手術
#醫材製造 #醫材研發 #醫學工程 #科技醫療
醫療器材分類分級 在 急診鋼鐵人Dr.魏 Facebook 的最讚貼文
［覺得遺憾］要凌遲一位醫師，只需要動動筆
分享聲援
[社論] 善良牙醫師的眼淚
本週最讓牙科界震撼且傷心的事情，是一則媒體報導台灣牙醫師購買淘寶醫療器材的新聞。由於報導過於偏頗且誤導民眾以為該醫師是黑心醫師，故不願意再分享這樣的媒體文章。新聞一出，造成許多牙醫師譁然，原來，我們每天都踩在違法的線上在執行業務而不自知。該醫師及家人被檢調大動作的搜查，不符合比例原則與偵查不公開的原則。並且其被媒體污名化的待遇，讓我輩感同身受，而不得不站出來聲援！
首先，為了退冰而使用的加熱器有多重用途。若沒有加熱器，必須要拿鋼碗、紙杯裝熱水，甚至有聽過用溫奶器加熱。但這樣無法準確控制溫度，使得醫療不確定性提高。牙醫師們不禁搖頭，難道鋼碗、紙杯、溫奶器都必須要有衛部許可字號？
使用加熱器，精確控制溫度，受惠的絕對是病患。同時，院所無法從中獲得任何健保的給付，也沒有聽說有醫師因為加熱器而多收自費，相信所有牙科同業都認同，這是一項額外付出的成本。本案沒有任何病患受害，還請社會大眾瞭解，更希望偵辦本案的檢調單位能將醫療人員的善念納入考量。
再者，該牙醫師沒料到，根本不會碰觸到病患的輔助設備，竟然也需要許可字號。仔細詳閱了衛福部公布的醫療器材分類分級品項，完全查不到同樣品項的設備，這凸顯了國內相關法規的不便。牙醫師們絕對不是喜歡犯法的族群，期待相關單位能正視牙科輔助設備多如牛毛，無法一一列舉，卻可能隨時違法的現況。訂定更完善的規範，並加強溝通與宣導，讓牙科醫療人員都能安心放心地提供給病患最高品質的治療。
最後，即便是殺人放火的嫌犯，在正式判決前都有其無罪推定的人權，甚至會馬賽克或不打出全名。但本案的牙醫師卻被完全公開姓名和診所，連走入偵查庭都有記者守候拍攝影片，搭配聳動標題上新聞，部分媒體嗜血地將該醫師描述成為謀己利的黑心牙醫，牙醫同業們同聲譴責，在這些媒體改變之前，將抵制到底！
身為牙醫師公會全國聯合會的會員，殷殷期盼公會能成立專案小組，針對本案進行協助。除了居中協調衛生福利部對相關牙科設備的許可認證標準及流程以外，更提供受本案影響的會員醫師必要的法律協助。事件過後，也盼望能加強會員醫師相關知識的再教育與宣導，避免誤觸法網。
台灣牙醫師相較於其他國家，絕對是高水準也重視終身學習進修的。好牙醫栽培不易，診所的經營更是艱辛。盼望媒體朋友勿再為了吸睛而嗜血報導，加深醫病關係的緊張對立。也希望一般民眾能肯定認真的優秀醫療人員，珍惜台灣的醫療資源。今日善良牙醫師所流下的，可能就是明日壓垮台灣醫療產業的最後一滴眼淚！
#無罪推定
#中華民國牙醫師公會全國聯合會