[爆卦]藥品優良臨床試驗作業準則是什麼?優點缺點精華區懶人包

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    2021-06-30 13:03:54
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    新聞:聯亞生技27日傍晚公布新冠肺炎疫苗二期臨床試驗期中分析結果,聯亞第二期臨床計畫主持人、中國附醫副院長黃高彬表示,不論是對抗英國Alpha還是印度Delta變種病毒株,聯亞疫苗的保護力皆可高達9成以上;但他也坦言,自己接種的是「莫德納疫苗」,因為身兼疾管署中區疫情指揮官的他,必須經常到疫情高風險區工作;不過這一席話,引來大批網友譏諷,「身體倒是挺誠實的」。

    嗯其實臨床試驗計畫主持人在試驗階段,
    本來就不能打自家疫苗,因為有利害衝突,
    在藥品優良臨床試驗作業準則裡面,
    計畫主持人跟受試者是處於利益衝突的情況,
    因為受試者的相關資料由主持人掌握,
    那些人打安慰劑,主持人會知道,
    怎麼可能一邊當老師知道題目一邊當學生?
    第21條第5項也規定
    受試者簽署同意書不能找試驗相關人員見證,
    那試驗相關人員還能擔任受試者嗎?
    另外萬一出現不良反應,
    試驗團隊也是要負責任的,
    有這樣的潛在利益衝突,
    試驗計畫主持人是不可能擔任受試者的!

    有網友會說:那等到聯亞疫苗上路後再打不行嗎?
    問題就在於
    這個計畫主持人還兼任管署中區疫情指揮官,
    會跑去疫區,
    他不可能等聯亞疫苗通過許可生產後再打,
    事情就是這麼簡單。

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