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藥品優良臨床試驗作業指引 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的最佳貼文
<醫藥品法規小專欄>從一顆藥看醫藥法規中的”GXP”
#醫藥產業 #法規 #SOP #GXP
我們到醫院診所領藥，藥師需要三讀三對，才能讓患者領到這些醫師開的處方籤。
然而當消費者吃到這顆藥之前，藥廠要生產這些藥品，可是需要經過相當嚴謹的法規管制。
柯P之自稱為SOP狂，事實上，醫藥產業就是一個法規多如牛毛的產業，所有從業人員，凡事都要遵守相關規範，醫藥產業的從業人員，應該多多少少有一些SOP狂吧!
這些規範也只是其中一些原則，一些指引，攸關上市許可證或製造許可，倘若相關環節不符合這些規範，廠商醫藥產品就無法在市場上流通販賣，猶如聖經一般!
#以下就為大家整理醫藥產業相關GXP
GXP
GMP：Good Manufacturing Practice藥品優良製造規範
GDP：Good Distribution Practice藥品優良運銷規範
GLP：Good Laboratory Practice優良實驗室操作規範
GCP：Good Clinical Practice優良臨床試驗規範
GPvP：Good Pharmacovigilance Practice 藥物優良安全監視規範
GTP：Good Tissue Practice 人體細胞組織優良操作規範
GPP：Good Pharmacy Practice優良藥事作業規範
GSP：Good Submission Practice藥品/醫療器材優良送審規範
<台灣光鹽生物科技學苑 生技醫藥資訊交流站>
http://www.biotech-edu.com/hot_205625.html