英國通過牛津疫苗緊急使用授權 但我的問題更多了....
https://linshibi.com/?p=37718
1.就在台灣指揮中心宣布我們購買一千萬劑的疫苗就是牛津/AZ疫苗的同一天,英國藥品及保健產品管理局(Medicines and Healthcare products Regulat...
英國通過牛津疫苗緊急使用授權 但我的問題更多了....
https://linshibi.com/?p=37718
1.就在台灣指揮中心宣布我們購買一千萬劑的疫苗就是牛津/AZ疫苗的同一天,英國藥品及保健產品管理局(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency,MHRA)率先批准了牛津疫苗的緊急授權使用,但他們審查的資料和報告並沒有第一時間公開。
2.MHRA首席執行長芮恩(June Raine)在唐寧街進行疫苗簡報表示,批准的是全劑量打兩劑,兩劑可以間隔4~12週施打。記者會中專家表示在一群受試者兩劑間隔約12週施打,這樣的保護效力可以升高到80%,因此做出此建議。只打一劑的話可達約70%的保護力。
3.MHRA沒建議半劑量,因為他們認為之前半劑量組九成有效性的結論主要是因為拉長施打間隔所致。
4.英國的新冠單日確診數29日才首度突破單日4萬人,今天又突破5萬人,新增5萬3135人確診,疫情十分嚴峻。衛生大臣韓考克(Matt Hancock)表示,英國當局訂購1億支牛津大學疫苗,每人施打2劑,足夠讓5000萬人施打;加上先前的輝瑞/BNT疫苗,將足以供應全英國人口。牛津疫苗不像輝瑞疫苗必須保存在攝氏零下70度環境,只要冷藏即可,較容易儲藏與配送。
5.英國首相強生說牛津疫苗研發是英國科學界的勝利,並表示「我們將盡快讓所有人獲得接種。」由於英國已經有兩款疫苗獲得許可,雙管齊下希望能在1週內讓200萬人接種。自從90歲老婦人基南(Margaret Keenan)在12月8日率先接種疫苗之後,至今英國已有60萬人接種。
6.MHRA也同時更改了對輝瑞疫苗的施打建議,從原本在21天時施打第二劑,改為至少離21天,且可以和牛津疫苗一樣延後至4~12週再打第二劑。
04b解讀:
1.這次MHRA和Lancet已經出版的臨床試驗結果數字顯然不一樣。他們拿到的資料應該是最新的,英國一直在滾動式審查其資料,所以可以很快的批准。但他們沒公布詳細的評估報告,只說之後會公布。
2.對於全世界投予期待迫切希望能解決問題的新冠疫苗來說,大眾對他的信任應該是重中之重。美國FDA這次批准兩支RNA疫苗是完全儘量透明公開,資料先上網,直播八小時的開會過程,最後還是記名投票的。因為美國知道這兩個疫苗全部科學家都會以放大鏡來檢視,因此採取了盡量透明的策略。
3.我不會擔心牛津疫苗沒效,但最大的問題是,直到現在,實在搞不懂劑量應該怎麼給是最好的...半劑量全劑量,4~12週,都已經緊急授權了還神神祕祕不公布資料?這陣子以來牛津疫苗上發生的每件事都會讓人質疑不夠透明,從橫斷性脊髓炎,新聞稿公布,到現在連英國MHRA自己都神神秘秘的。我只能說美英兩國真的是完全不同風格...
4.兩劑可以間隔4~12週施打,會有這樣的時間差是因為牛津臨床試驗原本想只打1劑,後來才決定要打第2劑,這讓受試者的施打時間就是分布在4~12週之間。但另外一個考慮是如果這樣建議,短期間疫苗還短缺的時候就可以讓更多人施打第1劑獲得相當的保護效果,不論個人的保護力,這學理上可能對整體疫情控制是有好處的。
但在記者會上所回答的 #施打間隔相隔12週可以達到80%保護力,#只打1劑有70%的保護力,如果真的是這樣很好,但請給我看完整的臨床試驗數據。之前已經公布的Lancet的論文中標準劑量僅有62.1%的保護力,也曾以施打間隔小於6週或大於6週為切點來分析,並無看出顯著差異。我會懷疑至今能累積多少案例支持這樣的結論。
5.至於要讓輝瑞疫苗也建議可以到相隔12週施打,更是完全沒有科學基礎的建議。輝瑞臨床試驗就是相隔21天施打,這可能讓這個施打疫苗的個人無法獲得完整的保護力。且聲稱輝瑞1劑疫苗追蹤到21天就有多少保護力是較無意義的,因為21天後就打了2劑疫苗,打1劑疫苗後只觀察21天有一定的保護力,但沒有人知道如果真的只打1劑的話保護力是多少。因為臨床試驗中根本沒這個組別呀。
6.變種病毒B117在英國部份地區已經是主要流行株,而這繼續進行的臨床試驗中顯然沒有觀察到現有牛津疫苗失效,我想這點至少是比較令人安心的。
7.美國和歐盟的法規單位都表示,牛津疫苗大概需要到2021年2月左右才可能會被緊急授權。美國會希望等待更多在美國執行的AZ臨床試驗結果出來。歐盟的話,到12月底還沒有收到此疫苗的緊急授權申請。
英文好的朋友建議直接看記者會,後面記者問的問題很讚。英國記者非常會問問題!
https://youtu.be/Pi6Pmx8Aiyw
英國人口2021 在 日本旅行情報局 Facebook 的最讚貼文
#挽救疫情下的經濟頹勢_日本考慮將逐步放寬行動限制
#部長大福的日本疫情觀察筆記
參考歐美先行實施的接種證明,如何抑制重症化將是放寬限制的重點舉措。
日本政府於9月9日表示,考慮將逐步放寬應對新冠肺炎的行動限制。歐美各國在解除如封城等嚴格限制之後,經濟的復甦正在進展之中。雖然傳染力增強的變種病毒傳播仍然是一個令人擔心的問題,但即使感染人數增加,由於疫苗接種的普及發揮效果,抑制了住院人數的急速增加。日本要加速回復全民經濟的正常化,就必須抑制重症患者的增加,而加速調整強化機能失調的醫療體制也是當務之急。
日本在之前應對新冠肺炎時的緊急事態宣言,完全是期待國民的自我約束,缺乏法源的強制約束力。在無法嚴格控管感染蔓延的情況下,只能持續經濟活動發生踩剎車的現象。
英國牛津大學研究學者運營的OWID「Our world in data」資料庫顯示,參考各國的設限指數即可得知各國防疫的趨勢走向。該指數是以學校和工作場所的關閉和行動限制等9個項目的總和為評比,最大值是100分。 其中英國數據張弛是最為顯著。 在21年初,該指數接近90分,但在7月份卻降至40分階段。而日本自2020年底以來,一直是持平在50分上下。
舉例而言,占英國人口大多數的英格蘭地區,在2021年1月因疫情再度蔓延,實施了第三次的封城行動政令,採取了禁止餐館內用,只允許外賣等多項禁令。 但自3月以後,便開始逐步解封,當7月約50%人口完成兩次接種疫苗之後,便全面解除限制命令。
歐美更進一步利用疫苗接種證明作為推動經濟的使力槓桿。法國從8月開始全面實施在進出餐飲店、博物館和搭乘長途大眾交通工具時必須出示疫苗接種證明或PCR陰性證明的義務, 更針對不要求出示證件的經營者,規定了例如暫時停止營業等嚴厲的處罰措施。
由於經濟活動的再啟動,4月至6月期間,英國國內生產總值(GDP)比前期成長20.7%的大幅度紀錄。在美國和歐洲,經濟活動也以同樣的腳步步上復甦之路,歐盟的增長率為9%,美國的成長率也達到6%。
而在此期間,日本經濟卻仍是持續低迷。 1月至3月期陷入負成長困境,4月至6月的成長率也只比前期成長1.9%而已。
「我們應該具體設定時程表,訂定政策預定表,並增加其可預見性。」在9月3日的日本政府經濟和財政諮詢會議上,民間議員也呼籲政府應該加緊腳步,靈活利用疫苗接種證明,希望在應對疫情和經濟活動之間取得平衡。
放寬限制其實也有令人擔心的地方。畢竟在入夏以來的Delta(印度型)變種病毒的橫行肆虐已證明其傳染性的強度。所幸與過去的疫情擴大時有所不同的是,隨著疫苗接種的普及,抑制了重症患者和死亡人數的增加。參考英國在去年冬天,每天約有6萬人感染,住院人數不下4萬人。而在7月全面解封後,一度感染者曾下降至數千人,然而最近又急增至3萬人以上,但住院人數卻低於1萬人,大約是冬季高峰期的四分之一。由此可見疫苗接種普及率的增加為一主要關鍵。
面對日本經濟活動再啟動的另一重點,是必須注意如影隨形的醫療體制的對應問題。目前仍處於未能有效的運用醫療資源如病床等嚴重不足的緊迫狀態。目前日本在"第五波"的肆虐蔓延狀況下,重症人數激增,因醫護人員不足等原因不能充分利用空病床,致使許多無法住院醫療的患者只能在家療養。厚生勞働省的專家小組指出,「許多地區的醫療提供嚴重不足的狀況仍在持續進行」。
📌在準備解除行動限制之前,要如何做到即使感染者人數增加,也絕不能增加需要重症患者和住院的病患,將是應對措施的重點。其一就是加快疫苗接種的普及速度。政府設定了10月至11月所有申請人完成兩次接種的目標。雖有"突破性感染"的報告,在接種兩次後仍然受到感染。 但厚生勞働省表示,確診的老年人的致死率,兩次接種疫苗的人大約是未接種疫苗者的五分之一。 依此資訊顯示如果接種進展順利,將可抑重症化與致死率。
📌另一項措施是如何強化醫療體制。東京都都廳在9月9日對醫療機構提出增加新冠肺炎專用病床的要求,並表示到9月底,應能確保最多達6651張的專用病床。 雖比原先估計增加了245床位,可惜仍無法達到原先7000張病床的目標。但更重要的是,如何在有限的資源下,能讓醫療機構的醫生和護士於臨時醫療設施中發揮專長,這也是強化醫療體制中的重點。
日本厚生勞働省為了抑制患者重症化,在7月份時率先世界核准了抗體雞尾酒療法用於治療輕、中度的新冠肺炎患者,尤其在東京都立醫院內廣泛針對輕度症狀病患。根據116家醫療機構的報告,在420名患者中,400人(95%)的症狀在療程開始14天以後有所改善。因此東京都也將進一步介紹療法供其他醫療機構參考,讓更多患者接受治療。但關鍵仍在於增加可接受療程的醫療機構。
自今年年初以來,東京的緊急事態宣言反覆進行發布與解除,約8成的天數生活在緊急事態宣言之中,幾乎已成為常態性。諸如限制人潮等對策的效果,也因為人民的慣性麻痺正在減弱中。希望通過階段性的緩解政策,能尋覓一個防疫與經濟能相容並存的方法。
*☝️註:上述編譯取材《日本經濟新聞》。
英國人口2021 在 文茜的世界周報 Sisy's World News Facebook 的最佳解答
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《印度變種病毒,WHO為避免歧視稱Delta,已成全世界疫情最大變數》
根據英國6月1日通報5月30日全國單日零死亡,這無疑是英國疫情趨緩的里程碑。英國上次通報單日新增零死亡病例,是在去年7月30日。
根據英國政府最新數據,自疫情爆發迄今,境內累計449萬起病例,有12萬7782人在檢出病毒陽性反應的28天內死亡,是病故人數最多的歐洲國家。
英國是全球最早推行大規模疫苗接種計畫的國家之一,自施打疫苗計畫啟動以來,已有逾2500萬人接種兩劑疫苗,幾乎是全國成人人口的一半。
但是原訂於6月21日進入第四階段全面解封的計畫,在印度變種病毒的威脅之下,極有可能無法如期執行。
英國衛生大臣漢考克就新增病例的趨勢提出警告,英國連續第7天單日新增確診病例超過3000例,而有超過半數的新增病例為印度變種病毒,英國印度變種感染病例總數已經接近7000例。
英國首相強森於6月2日表示,目前的數據中沒有任何跡象表明,原訂6月21日的解封日期必須推遲,但他也無法承諾6月21日能夠如期重新開放。
他還敦促對國際旅行繼續保持謹慎,英國交通部長隨即在6月3日宣布將葡萄牙,法國,義大利,西班牙以及美國並列於旅遊警戒國家,從這些國家返回英國必須要隔離十天。
面對印度變種病毒越來越明確的威脅,英國政府已經決定,縮短兩劑疫苗之間接種的時間。目前英國除了增加採購,BNT輝瑞疫苗之外,AZ第一劑之後,第二劑改施打輝瑞疫苗。
由於疫苗面對變種病毒的有效率降低,所以必須要提高施打的覆蓋率來補強,還需要加速疫苗接種來追趕變種病毒的傳染率,才有可能繼續邁向解封。
{內文}
還記得《Four Weddings and a Funeral》,這部英國電影嗎?20多年後,2021年的疫情新版,應該是「一個婚禮沒有葬禮」。英國首相強森,於5月29日與未婚妻,凱莉西蒙茲在倫敦西敏寺,秘密完婚,第二天公布喜訊之後,他收到了一份意想不到的大禮。
新聞片段:今天通報新冠零死亡的事實,使最近一週43人死亡的數字,相較於上週下降了10.4%。
根據6月1日的通報,英國在5月30日,出現了單日零死亡的紀錄,對於死亡人數超過12萬人的英國而言,這是一個疫情趨緩的里程碑。英國上一次的單日零死亡紀錄,是在去年7月30日。
新聞片段:但是新增確診人數仍繼續增加,在一週內幾乎增加了32%,住院總人數870人雖然很低,但是還是增加了超過23%。
可惜這部「一個婚禮沒有葬禮」的新版,出現了一個打亂劇情的不速之客。
英國衛生部長 漢考克:在印度首次發現的變種,即所謂的 B.1.617.2,仍在繼續傳播,最新估計現在所有新病例有一半以上,可能高達3/4都屬於這個變種。
不請自來的印度變種病毒,已經悄悄出現在全英國8個城市,包括倫敦也未能倖免。這些都是人口密集的地區,讓英國當局憂心忡忡,因為感染人數不斷攀升,一週內新增了3500多個確診病例,而印度變種病毒的感染總數,已經高達接近7000例。
新聞片段:在Bradofrd,施打第三劑疫苗的試驗已經開始。迄今為止,3/4的英國人已獲接種第一劑,半數英國人已獲接種兩劑。
但英國施打的多數是AZ疫苗,AZ對印度變種病毒防護力只有60%,BNT輝瑞疫苗是84%。而印度與英國,無論金融、製藥、軟體等關係密不可分。印度裔在英國人口比例眾多。接下來的決策就是:英國是否又有第三波疫情?是否又要回復封鎖?
英國首相 強森:目前我看不到任何數據,說我們不能進行第四步解封,或者是6月21日的開放,但我們必須非常謹慎。因為毫無疑問:英國國家統計局(ONS)的數據,顯示感染率呈上升趨勢。我們始終都知道這就是會發生,別忘了我們一直都在說,我們採取的解封步驟,會導致感染增加。
在5月30日零死亡紀錄的三星期之後,6月21日原來是英國,預定全面解封開放的夏至,現在卻是一個沒有人,可以預測的未知。
愛丁堡大學公衛教授 Linda Bauld:在6月21日全面解封,實際上是一種非常戲劇化的方式,情況是許多地區的感染病例正在攀升,還有很多懸而未決的問題。您知道我們過去曾經開放得太快,我不認為我們有任何人想要重蹈覆轍。
即使在大幅施打疫苗之後,即使在累積了一整年的抗疫經驗之後,即使在從歐洲第一重災國,一步一步,辛苦走向單日零死亡的,漫長過程之後,英國朝野面對這一次,得來不易的解封,無不小心謹慎。
蘇格蘭首席部長 斯特金:因此蘇格蘭的R值,現在幾乎可以肯定大於1,我們從過去痛苦經歷中了解到,這將使得我們的處境非常危險。確實許多公衛專家警告說,英國可能,容我強調是「可能」,可能正處於第三波疫情開始的階段,完全無視這個警訊顯然是錯誤的。
就連才贏得大選的蘇格蘭首席部長,即使在選前,強烈抨擊強森的防疫政策,現在面對全國是否可以如期解封,也不再公開和倫敦唱反調。
新聞片段:儘管今天的零死亡報導,但是有某些商店仍無法如期開業,例如這個在Renfrewshire的遊樂中心,將繼續關閉,因為首席部長暫時停止了,蘇格蘭部分地區的解封。
蘇格蘭首席部長 斯特金:我們的判斷是稍微暫緩解封,讓更多的人可以完全接種,這樣有助於保護整體的解封過程。
根據英國衛生當局的資料顯示,印度變種病毒的感染強度,比英國變種還要高出40%-50%,對各種疫苗的抵抗性,也相對更強,例如AZ疫苗對印度變種的有效率為60%,而對英國變種的有效率為66%。
英國胸腔科學會 Lisa Spencer醫師:只靠疫苗來控制病毒是不夠的,我們還是可能回到嚴重的疫情,嚴重影響NHS或是極大的感染數字,或是影響我們的復甦。我想我們要讓人們意識到,疫苗接種不是唯一解方,我們必須要保持疫苗接種到位,還要控制感染數字,否則還是會再出問題。
面對印度變種病毒,越來越明確的威脅,英國政府已經決定,縮短兩劑疫苗之間接種的時間。目前英國,除了加購BNT輝瑞疫苗之外,AZ第一劑之後,第二劑改施打輝瑞疫苗。
英國科學委員會流行病學家 Marc Baguelin:疫苗的有效率降低了,所以必須要提高施打覆蓋率來補強,而變種的傳染率更強,更需要加速疫苗接種,才能達到差不多勉強可以控制疫情。
新聞片段:面對英國境內印度變種病毒的傳播,首當其衝的法國立刻做出因應,宣佈了新的圍堵措施。從星期一開始規則將會改變,所有來自英國的人,都要強制性隔離7天。昨晚在戴高樂機場,僥倖避開新防疫規定返國的旅客,都覺得自己非常幸運。
法國民眾:我們正巧趕在新規定實施前趕回法國。
英國不僅對內謹小慎微的評估解封,對外也嚴陣以待。相較於在2020年三月首波疫情中,是全歐洲最晚關閉機場的慘痛教訓,一年之後強森毫不猶豫。
英國首相 強森:我們將毫不猶豫地將某些國家,從綠色名單移至琥珀色名單,或移至紅色名單,如果我們必須這樣做。
而且他說到做到。6月3日英國交通部長宣布,已將葡萄牙從免檢疫旅遊名單中剔除,相當於實質上關閉了英國人,夏日國外旅遊市場,並加深了航空公司的營運復甦危機。
英國交通部長 Grant Shapps:我想坦白直言,這實際上是一個艱難的決定,但最終我們看到兩件事,真正引起關注。一是自葡萄牙上一次的評估以來,陽性感染率幾乎翻了一倍。另一個是所謂的印度變種,又出現一個已被檢測到的尼泊爾突變,我們只是還不知道它是否有可能,成為一個打敗疫苗的突變。我們只是不想在面臨6月21日,以及第四階段的解封評估時,冒這個風險。
英國在封鎖了四個月之後,於5月17日進入第三階段的解封,重新允許國外旅遊。而葡萄牙是唯一,對英國遊客開放的主要目的地。英國各家航空原本在6月份規劃了,500多個從英國飛往葡萄牙的航班。
原定前往葡萄牙的英國旅客Stephen Roots:我原訂在下週四回來,由於業務原因,我回來後無法隔離十天,所以我可能得很快決定去還是不去。我們正在嘗試更改航班,但我不太可能去了。
英國當局,已經把葡萄牙列入琥珀色名單。西班牙、法國、義大利和美國,都這份名單上。這意味著返國時,需要隔離十天,鑑於英國,是歐洲疫苗接種率最高的國家,英國的逐步解封重啟國內經濟,被認為是疫後復甦的觀察指標。
Channel 4新聞主播:很多人會說,我們不需要再這麼謹慎了,因為過去的災難,已不再是不可避免的了。
倫敦帝國理工學院教授 Peter Openshaw:是的。我認為面對傳染性更高的毒株,我們需要更高的疫苗覆蓋率,我們也應該關注變種病毒在,那些沒有被以前的毒株,所廣泛影響的人群中的傳播,換言之新變種病毒,所感染的年齡偏小。
從三月啟動第一階段的解封以來,強森一再強調,Only data not date,但是迄今為止每個階段,都如期達標的成果,反而更讓英國人對於6月21日充滿了期待。
英國首相 強森:對不起,這讓人們感到沮喪。我知道人們希望在邁向6月21日的道路上,有明確的答案,但目前我們還需要再等一會兒。
6月21日,原來是英國預定全面開放的夏至,是首相強森,預計啟動經濟復蘇的開始。也是新郎強森,準備邀請眾親好友參加慶祝的,夏日婚宴。但是在印度變種病毒的威脅下,6月21日,會是一個眾望所歸的仲夏夜,還是一個倒退為更為嚴格的封鎖惡夢,沒有人知道。
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【菲利普親王的最後任務】#親眼見證
菲利普親王的葬禮直播有 1,300 多萬人收看,等於是全英國五分之一的人都「遠距參加」了這場皇室葬禮。
這場葬禮,在某個程度上是預演:95 歲的女王,還能擔任一國之君的時日恐怕有限。
女王傳下的重擔,無論繼位的是查爾斯王子,或是威廉王子,都很難輕易扛起。
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