我個人認為這篇文章是講得最透徹的。疫苗相關的醫藥審核制度，核准藥證／緊急授權，本身其實真的沒有一個硬標準，歸根究柢還是視時空環境、利害權衡之下，做出來的道德抉擇。
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原作者：iamlam2005（山風）
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這些問題從EUA還沒通過到現在，已經很多人講過了，我也懶得再複述一次。但你會吵這些，代表你根本沒想通醫藥審查的本質。
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你就先想一個問題：如果三期這麼香，AZ幹嘛不做傳統三期？BNT幹嘛不做傳統三期？莫德納幹嘛不做傳統三期？如果做了傳統三期，監測個三年五年，我們就會知道原來目前的疫苗根本沒辦法防止感染，防止傳播，也不能打疫苗之後就脫口罩、停止NPI，這些檯面上的疫苗（可能包括高端）通通應該退回去重做，我們就不用浪費這麼多錢來買一堆半成品！
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你一邊想，我們一邊來看看2009年的國光H1N1疫苗：
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1. 只做了相當於傳統一、二期合併的人體實驗，受試者480人。是高端的1/10。
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2. 從選病毒株之後只過了半年就拿到藥證，還不是EUA。
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3. 沒有保護力數據。當時是跟諾華疫苗比抗體，沒錯就是免疫橋接。同時血清陽轉率的要求是是70%，今年聯亞89%都被刷掉了。
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當年的新聞稿：https://reurl.cc/r18OaN
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所以你說什麼「全世界首例，免疫橋接EUA」，這太小兒科了，當年是免疫橋接直接給藥證欸！這支疫苗，大家還不是打得很香，每年打。而從2016年開始，國光公司改成用重組蛋白技術來做Flublok Quadrivalant疫苗，不再需要搶購雞蛋了。核准依據就是「與其他四
價流感疫苗的比對性臨床試驗」，也沒有做傳統三期。
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然後2015年，藥事法修法，才多了一個緊急使用許可的條款，也就是現在我們看到的藥事法48-2第二款。否則在那之前只有「拿到藥證」跟「失敗重做」兩種選擇。
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三期並不是什麼科學標準，它跟「手放開蘋果會往下掉」「水在攝氏零度會結冰」不一樣，不是什麼顛撲不破的物理定律。到底要不要許可一個新藥、新疫苗，它本質上就是一種道德選擇：
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「在怎樣的情況下，我們允許自己的同胞接受一個新藥的使用風險」
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這很明顯是一個道德抉擇，科學資料只是幫助我們進行判斷而已。
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你拿癌症用藥的審查來看就會很清楚。為什麼癌症化療用藥的副作用都那麼強？生物學上的原因當然是：因為癌細胞是人體自己的細胞，你要攻擊癌細胞就會攻擊到有同樣特徵（複製旺盛）的正常細胞。
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可是從制度的角度來看，之所以癌症用藥副作用這麼強也會通過審查，就是因為我們認為它過比不過要好。比起掉頭髮、嘔吐這些副作用，讓病人無藥可用最後走向死亡，更讓人難以忍受。反過來，如果今天審查的是感冒用藥，我們大概就不能接受比頭痛更強的副作用。
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甚至很多藥不是因為它「更有效」而被許可的。比如說乳癌的化療用藥，第二代小紅莓，它的療效並沒有比第一代要好。它之所以被許可是因為它的副作用少的多，可以顯著提升患者的QoL（生命品質)。有效性從來就不是通過與否的唯一指標。
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當年翁啟惠的新藥在浩鼎解盲失敗。也有人說它可能是選錯了指標。因為它用腫瘤尺寸當做指標，但是免疫藥物會引起免疫反應攻擊腫瘤，反而會讓它發炎腫大。因此就算它有效，在實驗期間腫瘤尺寸並沒有下降太多。有人在猜測，如果用的是最終生存率(overall
survival)或是其他指標，搞不好解盲就過了。
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這就是為什麼免疫橋接會被稱作「替代性指標」，因為原本的「有效性試驗」（也就是所謂的保護力數據，efficiency）也只不過是另外一個比較常用的指標。你到另一個時空背景底下重做一次，不會得到相同的數字。他們都是指標。這些所有的科學資料，不管是有
效性試驗、副作用、抗體濃度....他們都只是一個指標而已，是拿來讓審查委員參考用的。
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神靈你就是眼睛裡面都看不到人，只看到理想的社會模型。不符合這個模型的你就認為是德性有所欠缺，或是執政黨的問題。而且不管哪個議題都一樣。但實際上並沒有一個神奇的機器，你把數字輸入進去，它就會自己跑出一個核准與否的答案出來。國家是人組成的，不是神，也不是AI。答案要自己去找。
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你如果有去看高端或聯亞的審查會議紀錄，你會發現在會議一開始，主席都會宣布「目前（根據若干理由）認定有緊急公衛需求，請各位專家在這個前提下進行審查」。這個宣布就完美解釋了我上面講到的，一種新藥要不要核准，它是一個道德選擇。你必然是在一個特定的時空背景底下做選擇。你不可能開上帝視角知道說這個藥半年、一年、十年之後會不會有更好的替代品。如果你現在只有一個療效50%的藥，你也只能用，你不可能說十年後會出一個療效90%的藥，所以我們就先等十年。不管是EUA還是藥證都是這樣，而EUA「道德選擇」的性格又更強烈許多。
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回到一開始的問題，如果你真的要問為什麼沒有三期就要人打，那我也可以反問，為什麼沒有傳統三期就要人打？為什麼不追蹤打疫苗之後半年、一年、兩年的保護力跟副作用？只追蹤兩個月就解盲做期中報告？腸病毒疫苗做了17年，為什麼不能跟他一樣嚴謹？為什麼要核准一個施打半年之後抗體濃度會下降的疫苗？如果我們使用的是正確的疫苗，搞不好真的可以達成群體免疫！
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而你也知道答案是什麼，就是時間不夠。你要在時間不夠的前提下做選擇。痛苦的選擇。以色列核准BNT的時候也不知道會有變種病毒，也不知道它的效力會下降的那麼快。但它不可能等到三期先做一年看看疫苗效力會不會下降再來決定要不要核准。否則這一年之內可能會多死很多人。

就跟2009年一樣，當年沒有緊急使用許可的條款，如果當時的審查委員宣布H1N1失敗不給發藥證，那台灣就要面臨外購一劑難求（當時是真的一劑難求，比現在還誇張），國內又自己生不出疫苗的窘境。審查委員唯一需要擔心的問題就是「核准是不是比不核准還要好？」，而不是在那邊糾結為什麼沒做完三期，為什麼沒有有效性試驗。因為就是沒有，而你現在就要做決定。
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而對武漢肺炎疫苗來說，台灣當然是時間不夠加上外購不穩的雙重困境（而有些人還在幻想多下單就會多到貨），我們是在這個前提下認定它有緊急使用需求。
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EUA的重點就是緊急使用需求，而不是要做出一支完美的疫苗。你沒有緊急使用需求，後面有再多資料都不用談。所以AZ在美國也拿不到EUA，因為美國已經不缺疫苗了，並不是因為AZ資料不夠。
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做為題外話，今天這些疫苗要走什麼流程通過，不會是蔡英文可以決定的。就是專家提議，她點頭，就這樣而已。她唯一可以選擇的就是做不做國產疫苗。就好像當年H1N1疫苗那如今看起來很陽春的流程，也不會是馬英九決定的。
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重點是，不管是什麼流程，審這些疫苗的都是同一群人。當年叫衛生署食品藥物管理局，如今叫衛福部食藥署。他們就是陳時中後面的人，也是全台灣最懂疫苗的一群人。現在你看到的張上淳、李秉穎、陳建仁、黃立民這些人，當時也都參與其中。數十年如一日。當年幫馬英九扛砲火，如今幫蔡英文扛砲火。當年還有多一個李慶雲，今年六月過世了。所以現在李秉穎會被叫小李P，不是要裝可愛，是他上面還有一個大李P。
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如果你要做政治判斷，就不該把這個疫苗流程當成是蔡英文的問題（或是政績）。你唯一可以問的就是，我到底相不相信這群專家。因為AZ進來的EUA，也是他們審的。Moderna進來的EUA，也是他們審的。BNT進來的EUA，也是他們審的。一但疫苗有任何狀況，不會是天邊的「國際認證」來幫你負責。連正式藥證的藥害救濟都很困難了，怎麼還有人會幻想自己在EUA的情況下打「國際疫苗」就會有「國際保證」？不管你是打國際疫苗還是國產疫苗，通通都是你看到的這群食藥署的專家來處理，也只有他們可以處理。
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李慶雲當年把自己的女兒找去試驗麻疹鼻噴劑疫苗；把自己的兒子找去試驗日本腦炎疫苗。如今連加恩把自己的三個小孩送去做臨床實驗。陳建仁自己也參與高端疫苗的人體實驗。發現自己打了兩劑之後，都是安慰劑，沒有要求補打，而是自告奮勇繼續參與第三劑－－也是安慰劑組的試驗。換言之，陳建仁到現在還沒打（真的）疫苗。
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你可以自己決定要不要相信這群燃燒自己生命的人。還是說你寧願相信他們是為了炒股、為了試驗疫苗故意放毒進來強迫台灣人去打疫苗、給蔡英文打假針、給一般民眾打食鹽水。雖然我對你的判斷力沒什麼信心就是了。

『施打年齡再放寬。依序接種共建防疫保護網』
　　
今天（6/19）的記者會，臺南市維持無新增案例。同時，衡量目前施打對象與疫苗數量，記者會宣布從明天（6/20）再次放寬： ＃80歲以上長者（1941年12月31日前出生）、 ＃75歲以上具重大傷病卡（涉及中央規定順序所以保持原年齡距）、 ＃70歲以上具原住民身分（1951年12月31日前出生）。
　　
以上三種身份，市府都會詢目前的通知通知到符合資格的對象。外縣市戶籍但人在臺南的朋友，如果符合上述施打資格，請主動與就近區公所/衛生所聯絡告知，以便造冊與安排施打地點時間。各區公所與衛生所電話請參考：https://tinyurl.com/n3834yh5
　
是否施打與有沒有接到通知是兩件事。如果沒有被通知到的，請家人盡快主動聯絡。如果因為個人身體健康等等因素不適合施打者，可以在接到通知時告知，如果不確定者，也可以在施打場所接種前，帶著正在服用的藥袋或診斷書，由專業的醫護現場協助評估。如果暫緩施打，也不會影響日後補打的優先順位唷！
　
還是提醒，接到通知後是否決定施打尊重個人決定與身體狀況。防疫政策上還是希望早日接種早日保護，架構一個防疫網。
　
順道提供這幾波基礎人數供參考：
一、首波：臺南市85歲以上人數（不含原住民）：35,862人；75歲以上原住民：86人。
二、6/18：臺南市83~84歲人數（不含原住民）：13,516人；73~74歲原住民：19人。
三、6/20：臺南市80~82歲人數（不含原住民）：25,389人；70~72歲原住民：84人。
　
各類疫苗與篩檢資訊，都可以到臺南市的平台（https://tinyurl.com/ydx3yyap ）查詢。
　
同時，各類的紓困措施，都可以到市府防疫專區網頁（https://tinyurl.com/4sns5r3n ）或者紓困諮詢專線 06-2954293 查詢。
　
武漢肺炎疫情之外，也請大家別忘了開始進入登革熱好發期，最近的降雨除了舒緩水情外也可能造成積水，務必做好「巡倒清刷」的防蚊守則，預防登革熱與日本腦炎。
　
因為連續無確診、無新增足跡。需要歷史足跡資訊，請上市府『臺南COVID-19儀表板』（網址：tinyurl.com/49v6f69k ）。
　
繼續強調宣傳：如果您或家人、友人是上面提到的足跡重疊者，請趕快參與篩檢，我們趕快把這個框列部分都補起來，保護自己也保護大家！如果已經有發燒、呼吸道症狀，就請直接聯繫1922或06-2880180 來協助就醫唷！
　
＃戴口罩 ＃勤洗手 ＃重清消 ＃少移動 ＃避近距
＃理性防疫 ＃安心防疫 ＃用腦防疫 ＃動手防疫 ＃主動防疫

李秉穎老師之前在年代向錢看的網路獨播節目中，提及有哪些疫苗是成人才補打的，其中包括了日本腦炎疫苗。這次很高興可以應老師擔任理事長的台灣疫苗推動協會之邀請來整理一個日本腦炎的懶人包，把這個大家可能有點忽視但嚴重的疾病介紹清楚一些！

雖然現在時值新冠疫情期間，但其他的病還是可以發生的，提醒大家注意一下！

先來個重點整理：
1.日本腦炎是由日本腦炎病毒（Japanese encephalitis virus）造成的疾病，此病毒和登革熱病毒都是黃病毒屬（Flavivirus），不會直接人傳人，需要藉由蚊子叮咬傳染。

2.日本腦炎是在亞洲許多國家病毒造成腦炎的主因，每年全世界大約有六萬八千個案例。在東南亞還有西太平洋地區的24個國家有流行日本腦炎，高達30億人口暴露在感染的風險中。

3.感染日本腦炎病毒大部分無明顯症狀，約有小於1%的感染者會出現臨床症狀，最常見的臨床表現是急性腦炎。一旦產生腦炎，死亡率可以高達30%。就算倖存，也有高達30~50%的人可能有神經性或精神性的後遺症， 重度失能如運動缺陷、痙攣、認知、語言障礙、頭痛，輕度失能如學習困難、行為困難等。

4.目前沒有抗病毒藥物可以治療此疾，故施打疫苗為預防日本腦炎之有效方法。

5.台灣每年5至10月為日本腦炎流行季，其中6至7月為流行高峰。在台灣以三斑家蚊、環紋家蚊及白頭家蚊為主要病媒蚊，常孳生於水稻田、池塘及灌溉溝渠等處，吸血高峰為黃昏與黎明時段。

6.台灣從1968年實施全面幼兒日本腦炎預防接種以來，病例逐年減少。近10年（2010至2019年）通報病例發生率為每10萬人口1.04至2.14，確定病例發生率則為0.07至0.16。

7.雖然小時候大家都打過日本腦炎疫苗，但疫苗的保護力會隨時間降低。自1998年以來，臺灣的日本腦炎病例轉以成人為主，九成以上的確定病例年齡在20歲以上。2000~2014年日本腦炎通報案例中，88%的患者曾接種過日本腦炎疫苗。最近幾年，台灣的日本腦炎確定病例更是提高到40歲~59歲這個年齡層為主。提醒民眾若有疑慮或可能有較高的感染風險，比方說計畫至疫區旅遊者（中國大陸、日本、泰國、馬來西亞等國家），可至各大醫院旅遊門診或是感染科門診諮詢醫師自費接種日本腦炎疫苗的必要性。

8.除了40歲~59歲這個區間的民眾感染風險最高，隨著體內抗體下降，長者也有可能是日本腦炎的高風險族群。