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同時也有7部Youtube影片,追蹤數超過337的網紅慵懶小姐,也在其Youtube影片中提到,【 愛捐血 LINE 】https://line.me/R/ti/p/%40blood 一、體重:女性應45公斤以上,男性應50公斤以上。 二、體溫:口溫不超過攝氏37.5度。 三、血壓:收縮壓90~160毫米汞柱,舒張壓50~95毫米汞柱,如兩者之距離低於30或高於90毫米汞柱,須經醫師許可。 ...
「德國麻疹疫苗」的推薦目錄
德國麻疹疫苗 在 Lanie Wu Instagram 的精選貼文
2021-05-17 10:44:43
. 分享一下施打新冠肺炎疫苗後的身體感受 我這兩年打過流感和德國麻疹疫苗都沒有發燒或其他反應 . 2021/4/28 09:30 收到公司簡訊通知4/29早上要去南崁打疫苗 我4/29~5/1都有安排事情了耶~ 更重要的是 我ㄧ直有在服中藥調身體 我只好趕緊詢問我的中醫師 我的藥有沒有含有調理荷爾蒙...
德國麻疹疫苗 在 台籍女子在德國的吱吱喳喳 Instagram 的最佳貼文
2021-02-20 01:20:35
去年11月擁有了家醫科醫師之後,當天他有問我有沒有疫苗接種紀錄,因為我是外國人,他們不清楚我們的疫苗接種狀況,所以建議我直接補打破傷風、百日咳、白喉三合一跟德國麻疹疫苗,麻疹可以再考慮,然後希望看我能不能找到台灣的什麼文件,中文也可以,因為藥名、疫苗名稱基本上都通用,總之當天我就打了前者,我叫我媽幫...
德國麻疹疫苗 在 ?立奇 ᴿᴵᶜᴴ 77 Instagram 的最讚貼文
2020-05-02 13:05:15
打針從來不會發燒的啾寶 那時候醫師說💉這針打完一個禮拜後 可能會發燒~我也只是聽聽沒想太多 因為每次打疫苗通常醫生都這樣叮嚀 - 結果昨晚出門要回家/感覺啾寶累累的 整個人也熱熱的🤒異常的撒嬌和虛弱 連最愛洗澡搗蛋的他居然一動也不動 就像大人一樣躺在他的小浴缸裡泡澡 - 連發燒也不哭不鬧乖乖吃藥喝水...
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德國麻疹疫苗 在 慵懶小姐 Youtube 的最佳貼文
2021-04-13 23:45:01【 愛捐血 LINE 】https://line.me/R/ti/p/%40blood
一、體重:女性應45公斤以上,男性應50公斤以上。
二、體溫:口溫不超過攝氏37.5度。
三、血壓:收縮壓90~160毫米汞柱,舒張壓50~95毫米汞柱,如兩者之距離低於30或高於90毫米汞柱,須經醫師許可。
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【什麼情況不能捐血? ⬇️】
捐血者有下列情形之一者,應暫緩捐血:
一、婦女懷孕中或產後(含流產後)六個月以內者。
二、大手術未滿一年或一年內曾接受輸血者。
三、四星期內曾接種麻疹、德國麻疹、腮腺炎及小兒麻痺(口服)等活性減毒疫苗者。
四、六個月內曾罹患肝炎或密切接觸肝炎病患者。
五、現患梅毒、活動性結核病、糖尿病、心臟病、消化道潰瘍出血、高血壓、腎臟病、哮喘、感冒、急性感染、傳染病、過敏病症者。
六、自瘧疾疫區回國一年內或曾在三年內罹患瘧疾者。
七、曾在七十二小時內拔牙者。
八、曾在五天內服用含Aspirin類藥物或其他可抑制血小板功能之藥物者,不得捐血小板。
九、B型肝炎表面抗原檢查呈陽性反應者。
十、C型肝炎病毒抗體檢查呈陽性反應者。
十一、民國六十九年至八十五年間曾在英國輸血或曾至英國旅遊或居留時間合計超過三個月者,或民國六十九年以後曾於歐洲旅遊或居留時間合計超過五年者。
十二、經通報為嚴重急性呼吸道症候群疑似或可能病例,於治療痊癒後,未逾三個月內者。
十三、曾與嚴重急性呼吸道症候群疑似或可能病例密切接觸,於最後接觸日起一個月內者。
十四、自有地區性傳播嚴重急性呼吸道症候群之地區回國後一個月內者。
十五、自西尼羅病毒流行區離境日起一個月內者。
十六、懷疑自己感染愛滋病毒者或二年內曾與可能感染愛滋病毒者發生性行為者。
十七、一年內曾從事危險性行為或曾罹患性病(梅毒、淋病、披衣菌、生殖器皰疹、軟性下疳、尖型濕疣等)者。
十八、一年內曾刺青者。
文獻資料: http://www.blood.org.tw/Internet/main/docDetail.aspx?uid=6378&pid=6377&docid=26984
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防疫跟我這樣做!保護捐血人也保障用血安全,來捐血時請配合以下注意事項:
自國外返台、COVID-19(武漢肺炎)確診痊癒者或與確診者密切接觸者,需暫緩捐血28天,以保障用血安全。
進入捐血點前先用乾洗手,防病毒傳播;離開捐血點再次洗手,病毒遠離我。
捐血室(車)外設體溫篩檢,體溫超過37.5度者請勿進入捐血點;如果捐血後出現發燒、呼吸道感染或肺炎徵狀,請撥打良心回電專線通知捐血中心。各捐血中心良心回電專線→https://bit.ly/3bT7kXx
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德國麻疹疫苗 在 范琪斐 Youtube 的精選貼文
2020-06-05 22:00:09我小時候常聽到鄰居王杯杯罵他兒子說:「我在你身上砸了這麼多錢,讓你吃最好用最好的,還送你去補習,你怎麼可以考不好,你怎麼可以對不起我?」;長大之後聽到我同學跟女友撕破臉的時候說:「我在妳身上付出了這麼多,買了那麼多禮物送妳,妳怎麼可以跟隔壁老王搞在一起?」;現在做新聞居然又聽到某國元首對著國際組織說:「我斗內了那麼多錢給你,你怎麼可以胳臂往外彎,害我做不好被大家罵?我要是連任失敗都是你的錯!」最後兩句是我自己加的,相信大家都知道這位領導人是誰,就是我們家川貴人。
在美國死亡人數突破10萬大關後,美國總統川普5月29日在白宮記者會上,再度批評中國掌控了世界衛生組織WHO,同時無預警宣布,美國即日起退出世衛。
川貴人最近兩個月頻頻槓上我們台灣的BFF世衛組織, 4月7日世界衛生日當天,川普在推特開罵「世衛搞砸了,美國明明是最大金主,這個組織卻以中國為中心。」;接著4月14日宣布暫時凍結對世衛的金援;5月18日登場的世界衛生大會WHA視訊會議,川普不但拒絕出席,隔天還公布了一份世衛秘書長「譚德塞」的罪狀,要求世衛30天內改善,否則美國就再也不給世衛銀兩,還會考慮退出組織。
不過這30天大限只過了10天,川普就急著喊退,實在非常川式風格,但想想50年一國兩制都能變23年了,30天變10天好像…也不是太令人意外。
川普在記者會上又再次強調,中國每年只付4000萬美元,卻完全操控了世衛,是把每年繳4.5億美元的美國當凱子削嗎?還指控這次疫情是中國瀆職加上世衛誤導,結果讓全球受害。不過川普真的可以幫美國退出世衛,完全不用經過任何人同意嗎?
從美國法律來看,川普身為一國之君,當然有權帶著美國退出任何一個他想放棄的條約,但其實世衛章程裡是沒有規範退出機制的,可能是當初成立的時候,沒人料想到會有成員國做出這麼荒唐的事情。
外界認為,川普很有可能把難題丟給國會,或是乾脆無限期凍結撥款世衛,理論上就失去表決權,不然就是依據當年美國加入世衛的條約,在正式退出前12個月通知國會,而且還是必須付清該給世衛的款項。
但根據《外交政策》雜誌社論,2020到2021的財政年度,美國編列給WHO的預算是48億美元(約1440億台幣),外加川普拖欠2019年的8100萬美元會費(約24.3億台幣),以及今年的1.18億美元會費(約35.4億台幣),而歐巴馬政府時代承諾的9億美元(約270億台幣)金援,川普也還沒兌現,美國想跟世衛分手可能沒那麼容易,恐怕還得付一筆天價贍養費(約1770億台幣)。而且長達一年的緩衝期,會超過美國11月的總統大選,白宮還會不會是川貴人當家還是未知數,這項決策變數還很大。但萬一美國真的眼一閉、牙一咬退出了,會有什麼影響?
川普抓世衛當替死鬼,又是一招七傷拳,傷人傷己。最直接的影響有兩個。
第一:今後美國在這個全球最高級醫療公衛組織裡,將不再有話語權,反觀中國在5月18日的WHA上,承諾未來兩年,將向全球各國提供20億美元協助對抗疫情(600億台幣),一個抽資一個撒幣,國際會向哪裡靠攏,大家心知肚明。川普退出世衛恐怕如了中國的意,理所當然把美國空出來的位置「整碗端走」,專家表示,這根本是拿石頭砸自己的腳,反而會讓中國更加肆無忌憚主宰世衛。
第二:恐怕拖累全球抗疫進度、讓貧困國家公衛狀況雪上加霜。川普說接下來會跳過世衛,直接把錢捐給需要資金的國家或項目,但會不會給,怎麼給,都沒有交代清楚;美國退出很可能會干擾疫苗臨床試驗,導致美國和其他國家的合作變得更加困難,將來病毒在到達美國前,恐怕也很難被阻止。而疫情過後可能導致世界上1.3億人口陷入赤貧,進而產生更多公衛需求,世衛原本進行中的全球瘧疾計畫,目前也因為蚊帳、藥品等供應鏈中斷而被迫暫停,外加全球還有8000萬名不滿週歲的孩童,尚未接種疫苗,暴露在罹患麻疹、白喉和小兒麻痺症的風險中,這些都還仰賴世衛大金主美國幫忙,川普選在這時候退出,被外界痛批:你是來亂的嗎?
川貴人這項決定,不只讓「幾十億人都震驚了」,還引爆內憂外患,包括美國國內朝野兩黨,都傳出反對聲浪,國際間也砲聲隆隆。自家的共和黨參議員亞歷山大第一時間表示,他不贊成川普的決定,要檢討世衛等疫情過後再說;民主黨批評川普可恥不負責任,美國醫學會也批評,「你還嫌對抗疫情的挑戰不夠多嗎?」
夾在美中之間的歐盟溫情喊話,希望華府重新考慮,現在是加強國際合作的時候;德國衛生部長史巴恩(Jens Spahn)可就沒那麼溫柔,批評川普的決定「令人失望」,也是世界衛生的挫敗;南非衛生部長(Zweli Mkhize)表示「不幸」;權威醫學期刊「刺胳針」(音同歌)(The Lancet)總編輯何頓(Richard Horton)認為,川普的決定「愚蠢又可怕」。但這個舉動會怎麼影響未來的世衛以及國際組織運作呢?
2017年川普上任後,就到處毀約、退出各種他認為「沒用又浪費錢」的組織,退出世衛不是第一個,也不會是最後一個,目前正在癱瘓世界貿易組織WTO,接下來遭殃的恐怕是北約,當然前提是他得連任啦!
因為時間有限,我們就簡單列出「那些年,川普退出的國際組織」
(2017/10/12)就職當年就為了挺以色列、抵制巴勒斯坦,而退出「聯合國教科文組織」
(2018/06/19)指控「聯合國人權理事會」存在政治偏見,讓中國等人權紀錄不佳的國家加入,美國決定退出。
(2018/10/17)到了年底又把矛頭指向「萬國郵政聯盟」,說聯盟體制讓中國等開發中國家獲益,對美國不公平,後來聯盟通過新協議,美國才決定留下來。
其他還包括《跨太平洋夥伴協定》(TPP)、《巴黎氣候協定》等,但不是照常運作,就是被北京深深地補好補滿,中國現在甚至能遴選聯合國人權調查員。
約翰霍普金斯衛生安全中心(Johns Hopkins Center for Health Security)資深學者艾達佳(Amesh A. Adalja)就表示,川普決定退出世衛,實際上不大可能改變世衛的運作。但會不會帶動其他國家尤其「五眼聯盟」跟進退出,轉而加入「美衛」呢?目前看起來,機率不大。
英國政府發言人已經聲明表示,在領導國際公衛對策上,世衛可以發揮重要作用,英國沒有計畫撤出資金。德國總理梅克爾最近也說了,歐盟27個成員國與中國的關係將是「重中之重」,而歐盟與川普政府在貿易與WHO等議題存在分歧,「與美國合作比我們所想的困難」,顯示歐盟早已選邊站。
想想看,小夫每學期都給班長很多錢,但班長卻都聽胖虎的,因為他又大又硬,我是說塊頭大、拳頭硬,然後小夫某天突然說:「我以後再也不給班長錢了!我還要自己另外選班長和幹部」,誰理你啊!
目前國際間的態度是,世衛雖不完美、但有用,德國已經表示,世衛需要改革才能有所轉變,歐盟必須發揮領導作用、投入更多資金,這會是德國7月1日起,擔任歐盟輪值主席國的首要任務之一。
你認為最該改革的是世衛,還是川貴人的脾氣呢?
這週琪斐大放送的關鍵字是 #川普嗆退世衛 #世衛何去何從
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德國麻疹疫苗 在 默森夫妻 Youtube 的最佳解答
2020-06-01 21:00:08默森爸媽日記系列→http://bit.ly/2YdscDh
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距離BUBU打針已經事隔6個月!!
過去打針大部分都處於"任人宰割"狀態~
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聽說這次預防針...可以堪稱小寶寶界的大魔王!!
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醫生的 Forbidden Question
媽媽前一陣子看見傳單, 限時優惠【免費風疹抗體測試】, 如果沒有抗體,可以免費注射風疹疫苗。
對上一次期間優惠,媽媽問嫲嫲,爸爸小時候有沒有注射風疹(德國麻疹)疫苗?
嫲嫲說:小時候需要打的疫苗,已經打了。
很玄妙的答案,明明是不知道。
除了爸爸幾滴血, 媽媽nothing to lose 馬上幫爸爸報名。
這是一間新的兩層高診所,一個年長醫生,好很多個おばさん護士(除了接待員)。爸爸上年炒單車縫針,也是在這裏拆線。
醫生是一位非常和藹可親的伯伯。寒喧兩句之後,他問了一個Forbidden Question。呆了!
馬上感覺到,護士,醫生很有鄉村氣息,看見病人會噓寒問暖,說話沒有顧忌,沒有高高在上的感覺。等候的時候護士會過來談天說地,就像劇中的鄉村醫務所一樣。完全沒有大醫院的冰冷感覺。
而爸爸這位真.硬漢子,經歷了超過10次大手術和自作自受的新傷口, 從不皺一下眉頭。
只不過…. 每次打針或抽血…全身肌肉繃緊,每次需要勞煩護士提醒放鬆,或強行拉開拳頭。看照片,拳頭多實淨,手臂青筋暴漲。還有表情….
爸爸:我們一起讀小學,為什麼今天只有我做測試,你不用做測試?
媽媽:過兩天爸爸便接種肺炎疫苗,有誰想看?
P.S. 醫生突然間對我們說, 香港真的很大變化!
(照片為媽媽的資料圖片,拍攝日期為2016年)
#疫苗注射
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【天下雜誌】
國產疫苗能快速上市嗎?
獨家文件揭露,食藥署去年做一個大膽決定
高端解盲之後,
#台灣最快可望7月開打這個全球第一款未經三期臨床試驗,而是以「免疫橋接」通過緊急使用授權許可(EUA)的新冠疫苗。《天下》取得關鍵文件,獨家專訪訂出EUA條件的負責人,一位擁有哈佛學位的醫師,揭露引起重大爭議的決策內幕。
醫護正在施打莫德納,急需疫苗的台灣,不久後國產疫苗即可能支應。急需疫苗的台灣,不久後國產疫苗即可能支應。
2021-06-10
6月10日,
國產疫苗進度最快的高端疫苗,在紛擾中,端出二期臨床試驗期間分析解盲結果「達標」的好消息。
近4000名受試者在3個月內接種兩劑後,所有安全性與免疫相關數據均達標,將立即送件食藥署,由食藥署根據免疫橋接研究(Immuno-Bridging Study)結果進行緊急使用授權(EUA)審查。高端總經理陳燦堅更表示,今年已經準備好1000萬劑的產能。
「大家一起打疫苗,把疫情控制住,」高端主管在記者會中興奮地高喊。
高端開記者會宣布解盲達標,記者會中也提到,最高齡的受試者為89歲,「就是我媽,」剛卸任的前陽明大學校長郭旭崧說。
基於支持國產疫苗的理念,他本人及母親,都是高端疫苗二期的自願受試者。解盲之後,高端會告知,他母親注射的是疫苗,還是屬於隨機抽樣,佔總數七分之一的對照組,注射的是無害的生理食鹽水。
如果是疫苗,高端會通知他,母親血液裡的中和抗體濃度。
「一個89歲的老媽媽,能不能產生(中和)抗體?」醫師出身,擁有耶魯大學衛生政策博士的郭旭崧表示,這點很有科學意義。
「她有抗體,我就很開心,」他說,這代表母親對新冠病毒已有相當程度的免疫力,不然,在新冠病毒肆虐的台北,他依舊得要求身為高危險群的母親不能外出,並設下重重保護措施。
他這段話,其實充分說明了當前國產疫苗的爭議。
「中和抗體」當依據,全球首創
#中和抗體是什麼?
病毒一旦進入人體,就會透過表面的抗原進入人體細胞,複製自己的遺傳訊息,因而製造出成千上百的病毒攻陷人體。而中和抗體可以堵住抗原、讓病毒無法入侵細胞。
理論上,可依受試者體內中和抗體的「效價」,也就是血清裡中和抗體的濃度,來合理預測疫苗的療效。但過去,仍須執行大規模的三期臨床試驗,來驗證疫苗的療效,也就是讓上萬名受試者施打疫苗,檢視實際面對病毒的保護力。
然而,高端二期期中分析解盲達標,最快可望在7月得到政府的緊急使用授權,在台灣施打,直接跳過傳統的三期臨床。
#我們應該是世界第一個(這樣做的),」財團法人醫藥品查驗中心(CDE)新藥科技組組長詹明曉對《天下》坦承。
事情的起源,是2020年10月下旬,衛福部食藥署對高端、聯亞與國光三家國產疫苗廠商,發出EUA的查核表,並明確告知三家廠商……
#三期臨床試驗不是必要的東西。」
根據《天下》獨家取得,食藥署2020年10月19日訂正版「COVID 19 Vaccine EUA應檢附之技術性文件」,包括臨床、毒性與生產三部份規範。
文件中最關鍵的「風險效益評估報告」部份,備註寫著,「初步療效得以免疫原性做科學上合理的連結與推估。」
這段簡短、有點含糊的文字,代表食藥署做了一個大膽決定,要以科學方法,確認沒有經過三期臨床試驗的疫苗,仍有相當的保護力,並可核發EUA。
美國還在觀望,台灣已實戰
協助食藥署做出該EUA決策的CDE,成立於1998年,是食藥署背後的專業幕僚單位,提供審查法規建議。
這份台灣EUA說明指引
#出自集結了20幾名專科醫師的CDE新藥科技組。
身為小兒科專科醫師、擁有哈佛公衛碩士的詹明曉解釋,療效評估未寫明具體做法,是為了「保留一個科學上未來推估的空間。」
參考的是,2020年6月,美國食品藥品監督管理局(FDA)發布的「預防新冠肺炎疫苗之開發與許可的產業指引(Development and Licensure of Vaccines to Prevent COVID-19-Guidance for Industry)」的一段:
「一旦科學對新冠病毒的免疫機制有進一步了解,能合理預測疫苗接種後人體的免疫反應及保護力,就有可能以替代指標來加快批准過程。」
只不過,美國這段指引還停留在「未來式」,台灣的食藥署已經拿來實戰。
擴大「二期人數」的統計意義
事實上,去年至今,過去常被批評為保守的台灣藥政單位,在本次疫苗的EUA規範上,卻是大步躍進,幾乎樣樣「超英趕美」。
例如,去年10月6日,美國FDA因應嚴峻疫情修改傳統的藥證審核流程,針對新冠疫苗首度發布EUA指引。最大的改動在於,允許藥廠申請EUA當下,持續進行第三期臨床試驗,而且不要求三期臨床受試者像傳統須數萬人規模,但必須至少3000名。
台灣食藥署緊接著在10月14日首度召開專家會議,訂出台灣的新冠疫苗EUA指引,直接比照美國EUA,將受試者人數從原先的數百人,大幅提高至3000名,只不過是放在臨床二期(編按:再加上15%的對照組,總共受試者為3500~4000人)。
詹明曉表示,設計出「大規模的二期」,目的是要確保疫苗的安全性,「達到國際EUA(核准)一個新疫苗的標準。」
他表示,臨床3000人的統計意義,是有95%的機會,觀察到千分之一的不良事件。以疫苗而言,發生機率小於千分之一的事,很難在臨床試驗觀察到,要靠上市後的監測。例如,AZ疫苗的血栓副作用,便在上市後才發現。
醫藥品查驗中心(CDE)是提供食藥署審查法規建議的單位,新藥科技組組長詹明曉(前排左2)表示,即使國產疫苗跳過三期臨床,審核的嚴謹度仍超過美國標準。(詹明曉提供)
等不到國際數據,改用熟悉方法
確定了安全性,這時候就是最大重點——疫苗療效的評估。
台灣CDE原本期待,到2021年,歐美第一波接種的疫苗,可能產出一個「魔術數字」,也就
#保護力關聯指標(CoP,Correlates of Protection)。
一旦輝瑞、AZ公布其疫苗的保護力關聯指標,台灣疫苗廠便可依此比對出自家產品的性能,不須三期臨床試驗。
但CDE後來發現,要等大廠公布,甚至WHO訂出新冠疫苗保護力關聯性的全球標準,還有好長一段路。
「完整的具體指標要用非常複雜的方法學去驗證,」詹明曉指出,WHO光是解釋CoP的指引,就有6、70頁。
眼見CoP的產出遙遙無期,台灣不能被動等待,所以食藥署才當機立斷……
#在3月就決定,換以「免疫橋接研究」作為審核通過EUA的標準。
對詹明曉而言,這是很【熟悉】的方法。
例如,CDE
#每年審查藥廠應對季節性流感不同病毒株開發的「新疫苗」,便是透過免疫橋接,加速核可流程。
只不過,要做「免疫橋接研究」,就必須自己找已上市的疫苗,做對照實驗,而且條件相當嚴謹,必須使用同一個實驗室、同一種測量方法。
免疫橋接的研究對象,便是今年1月爆發院內群聚感染的衛生福利部桃園醫院(以下簡稱部桃)。
3月,台灣採購首批AZ疫苗開始施打,部桃醫護是台灣第一批接種AZ疫苗的人員。
當時,CDE立刻建議政府,應該在部桃醫護施打兩劑28天後抽取血清,測量其中的中和抗體濃度,與國產疫苗擴大二期的結果比對,用實驗室數據取代三期臨床數據。
疫情壓境,審核會放低標準?
詹明曉直陳,台灣EUA擴大二期是疫情發展、國外採購疫苗狀況無法掌握等綜合條件下,考量法規必須與病毒傳播速度賽跑,所做出的決定。
「作戰就是不能沒有(自己的)武器,」詹明曉指出,從海外疫情爆發之始,政府就決心要發展國產疫苗。
但也理解,若要依照傳統做法,
#針對有感染風險者做大規模三期臨床試驗,去年一整年幾乎沒有本土疫情的台灣,若持續到今年也仍無大規模疫情,就不可能執行;若到海外招募受試者,不僅費時,也要耗資數十億起跳。
#時效性和選擇性都不站在我們這邊,詹明曉說,CDE每週與疫苗廠商開會,了解就台灣新藥產業的有限量能,必須做出取捨。
然而,當前台灣疫情空前嚴峻的考驗下,CDE會因此放低標準,讓國產疫苗快速通關嗎?
「沒有,我們很嚴謹,」他笑著說。
「我們用的方法,其實就是你做出來的結果,幾乎要跟AZ差不多好,或是更好,才過得了我們的統計檢定。」
也就是說,儘管美國FDA的EUA準則明訂的是,疫苗整體保護力只要有50%就可通過。但根據5月份英格蘭公共衛生署公告,施打兩劑AZ疫苗,保護力可達85%至90%,用AZ作為國產疫苗的標竿,某個程度來說,比美國標準嚴格。
「沒有辦法,我們(當時)也只能拿到AZ,」詹明曉說。
一篇論文給了「科學界共識」
但並不是所有學者都認同詹明曉與食藥署的做法。
今年3月,台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒在個人臉書發表「台灣疫苗進度落後沒面子?國產疫苗不要急著上路」一文,便引起廣大迴響。
他認為,中和抗體作為療效替代指標,學界尚無共識,不必急著在此時放寬技術標準,讓國產疫苗匆匆上路。
然而,5月17日,一篇刊登在《Nature Medicine》期刊的論文,
#讓國產疫苗的支持者士氣大振。
該論文把包括輝瑞、莫德納等所有已拿到EUA的疫苗接種者與新冠康復者體內中和抗體濃度比較,發現有保護力的正相關。
這形同為食藥署的EUA指引,提供進一步的科學基礎。
衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)委員、長庚醫院兒童感染科教授級主治醫師黃玉成指出,他本來也對中和抗體能否作為新冠疫苗保護力的替代指標,存有疑慮,但5月這篇《Nature Medicine》論文,說服了他,「現在比較像是科學界的共識了。」
#WHO也著急了?
5月26日,由全球疫苗免疫聯盟(GAVI)、流行病預防創新聯盟(CEPI)與WHO組成的COVAX舉辦工作坊,熱烈討論了5個多小時,只在一個重點:如果決定疫苗保護力的人體試驗不可行或不符合倫理,要如何用免疫學上的指標替代,來緊急通過疫苗許可?
即使最後仍未訂出具體國際標準,但來自各國的科學家都指出,在人體所有抗體與非抗體的免疫機制中,血清的中和抗體濃度與疫苗保護力的關聯性最強,也最好測定。
工作坊主持人
#在全球疫苗界地位尊崇,高齡89歲的德國麻疹疫苗發明人普洛特金(Stanley Plotkin)接受《天下》電郵訪問。當記者問普洛特金,儘管新冠疫苗中和抗體的國際標準還未出爐,台灣若以此通過疫苗審查,合適嗎?
他回覆《天下》,「現在既然已經知道有關聯,我個人認為
#根據保護力關聯性通過疫苗就是可行的。」
這代表,中和抗體極有潛力當作疫苗保護力替代指標,可以加速臨床流程。這個發現為什麼關鍵?因為全球疫苗還是不夠。
5月底,WHO秘書長譚德塞就指出,全球疫苗市場已經嚴重不均到近乎可恥,「少數有能力開發和購買全球大部份疫苗的先進國家,掌控了其他國家的命運。」
不僅不夠多,更不夠應付實際需求——不是每個國家都能負擔AZ、莫德納以及輝瑞疫苗背後的冷鏈運輸成本。
例如,高端所用次單位蛋白疫苗技術,
#成品可保存在攝氏2度以上,便很適合缺乏冷凍設備的發展中國家。
高端疫苗如果如期7月開打,將是全球第一款以緊急核准方法通過的疫苗。圖為高端生醫園區。(王建棟攝)
台灣是第一個,但不是唯一
如果有了替代指標,就能加速第二波甚至第三波疫苗的開發與製造。WHO期待全球通過的疫苗愈快、愈多、愈好,最好能常溫保存甚至有噴鼻等更利接種的新劑型問世。
如果高端、聯亞拿到EUA,台灣會是全球第一個以免疫橋接通過緊急授權的國家。但台灣並不是唯一一個。
除了台灣,法國Valneva藥廠在英國執行的4000人三期臨床試驗,就應主管機關要求,展開與AZ疫苗比對免疫原性的研究;韓國、泰國藥政單位也都已在考慮把免疫橋接取代三期,作為EUA要件。
疫苗與病毒賽跑,若利大於弊又有基本的科學數據支持,法規並非不可變通。
【美國經驗】提醒
#疫苗要能自己量產
中研院生醫所兼任研究員何美鄉表示,只要疫苗帶來的可能副作用,不要比傳染病帶來的危險還高,有迫切的需求,
#她支持讓國產疫苗快速上市。
事實上,她在今年3月聯亞疫苗徵求65歲以上志願者時,還帶了一群親朋好友去施打。
今年2、3月,高端、聯亞傳出年長受試者不足時,不少公衛大老都呼朋引伴去打,包括前副總統陳建仁、台大獸醫學院名譽教授賴秀穗,郭旭崧則帶著高齡的母親。
賴秀穗告訴《天下》,他自願的原因,首先是因為國產疫苗做的都是穩定安全的次單位蛋白技術,而且「為了讓國產疫苗趕快上市。」
郭旭崧更表示,支持國產疫苗「已經成為我的信仰,」他2002年擔任疾管局長時,曾在訪美時正巧遇到小布希總統下令,萬一禽流感變成人傳人的大流行,禁止美國疫苗出口。
當時白宮首席公衛幕僚、世界知名公衛學者韓德生(Donald A. Henderson)告訴他,
#台灣一定要有量產疫苗的能力
#否則危急時刻,
#美國也救不了台灣。
這個警告,已在今天靈驗。
印度、泰國等國,因國內疫情嚴重,限制新冠疫苗代工廠出口,已經造成國際疫苗市場大亂,也是台灣雖然簽約2000萬劑的進口疫苗,至今拿不到100萬劑的主因之一。
「疫苗是戰略物資,我們一定要有自己的,」郭旭崧說。(責任編輯:王儷華)
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德國麻疹疫苗 在 暖氣藥師 蘇柏名 Facebook 的最讚貼文
【藥師碎碎念】 有疫苗就打,然後別靠人太近!
疫苗施打好一陣子,醫院裡從門可羅雀到門庭若市,接著老人緩打潮,今日又因開放殘劑施打讓一堆人趨之若鶩。如是來來回回,只能說媒體的影響力真的很大,而天天看到那些口嫌體正直的公眾人物,嘴上叫大家不要打,但自己又默默接種,讓藥師看到覺得腦袋都要錯亂了!疫苗到底打不打?要打哪個牌子?一言以蔽之,「有得打管他什麼牌子都打!」去比較哪個廠牌的保護力好不好真的沒意思,現在病毒已經變種到Lambda(λ),沒人能準確地說哪支疫苗對哪個變種有效,但越多人身上有抗體病毒就不容易進到社會。
但打了當然還是有可能感染,今天新聞不就爆「陽明院區有醫護人員打了2劑仍感染」,就算接種疫苗你還是病毒的目標,只是防禦力比較強。根據日本超級電腦的分析,如果想要有效預防變種病毒感染,社交距離最好拉到2公尺。今天下班騎車路過幾間診所,在外面等著問打殘劑的民眾,肉眼目視,彼此距離大概只有50公分不到,為了搶打疫苗結果增加自己感染風險,機會成本是否有點高?建議民眾,電話預約就好,而且盡量找家裡附近或是活動範圍附近的診所,一瓶疫苗打開六小時內要打完,想要快速打到殘劑當然要搶地利之便!
說到殘劑這件事,因為醫療院所不可能一次只開一瓶疫苗讓所有護理師抽藥,前陣子在醫院支援的時候,每天看到很多被報廢的疫苗,覺得有夠心疼,白白糟蹋浪費了友邦的心意。所以今天開放大家都可以申請施打殘劑,是個很棒的政策,但是怎麼預約看來各地政府還沒有SOP,只請民眾電話詢問。怎麼知道醫療院所聯絡方式?健保署網站的「健保特約醫療院所查詢」很方便,只要輸入關鍵字就可以查到醫療院所的名稱、地址、電話等等資料,請大家不要因此跑出門。
順便說一下,三級警戒期間如果有需要打HPV疫苗、肺鏈疫苗、麻疹德國麻疹疫苗以及A肝B肝等等疫苗可以到北市聯醫的院外門診部打,像士林門診部都有提供這些疫苗施打的服務,幫家醫科的好捧油宣傳一下,請大家多多利用!
又:今天有朋友問我,員工接觸到確診者之同住者,該怎麼辦?同住者當然不能跟確診個案接觸,所以藥師要在這裡提醒,家裡有確診個案,一定要嚴格執行在家中也要戴口罩、徹底消毒、不要共用衛浴並且避免密切接觸,以免自己成為破口!