我個人認為這篇文章是講得最透徹的。疫苗相關的醫藥審核制度，核准藥證／緊急授權，本身其實真的沒有一個硬標準，歸根究柢還是視時空環境、利害權衡之下，做出來的道德抉擇。
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原作者：iamlam2005（山風）
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這些問題從EUA還沒通過到現在，已經很多人講過了，我也懶得再複述一次。但你會吵這些，代表你根本沒想通醫藥審查的本質。
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你就先想一個問題：如果三期這麼香，AZ幹嘛不做傳統三期？BNT幹嘛不做傳統三期？莫德納幹嘛不做傳統三期？如果做了傳統三期，監測個三年五年，我們就會知道原來目前的疫苗根本沒辦法防止感染，防止傳播，也不能打疫苗之後就脫口罩、停止NPI，這些檯面上的疫苗（可能包括高端）通通應該退回去重做，我們就不用浪費這麼多錢來買一堆半成品！
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你一邊想，我們一邊來看看2009年的國光H1N1疫苗：
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1. 只做了相當於傳統一、二期合併的人體實驗，受試者480人。是高端的1/10。
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2. 從選病毒株之後只過了半年就拿到藥證，還不是EUA。
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3. 沒有保護力數據。當時是跟諾華疫苗比抗體，沒錯就是免疫橋接。同時血清陽轉率的要求是是70%，今年聯亞89%都被刷掉了。
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當年的新聞稿：https://reurl.cc/r18OaN
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所以你說什麼「全世界首例，免疫橋接EUA」，這太小兒科了，當年是免疫橋接直接給藥證欸！這支疫苗，大家還不是打得很香，每年打。而從2016年開始，國光公司改成用重組蛋白技術來做Flublok Quadrivalant疫苗，不再需要搶購雞蛋了。核准依據就是「與其他四
價流感疫苗的比對性臨床試驗」，也沒有做傳統三期。
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然後2015年，藥事法修法，才多了一個緊急使用許可的條款，也就是現在我們看到的藥事法48-2第二款。否則在那之前只有「拿到藥證」跟「失敗重做」兩種選擇。
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三期並不是什麼科學標準，它跟「手放開蘋果會往下掉」「水在攝氏零度會結冰」不一樣，不是什麼顛撲不破的物理定律。到底要不要許可一個新藥、新疫苗，它本質上就是一種道德選擇：
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「在怎樣的情況下，我們允許自己的同胞接受一個新藥的使用風險」
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這很明顯是一個道德抉擇，科學資料只是幫助我們進行判斷而已。
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你拿癌症用藥的審查來看就會很清楚。為什麼癌症化療用藥的副作用都那麼強？生物學上的原因當然是：因為癌細胞是人體自己的細胞，你要攻擊癌細胞就會攻擊到有同樣特徵（複製旺盛）的正常細胞。
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可是從制度的角度來看，之所以癌症用藥副作用這麼強也會通過審查，就是因為我們認為它過比不過要好。比起掉頭髮、嘔吐這些副作用，讓病人無藥可用最後走向死亡，更讓人難以忍受。反過來，如果今天審查的是感冒用藥，我們大概就不能接受比頭痛更強的副作用。
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甚至很多藥不是因為它「更有效」而被許可的。比如說乳癌的化療用藥，第二代小紅莓，它的療效並沒有比第一代要好。它之所以被許可是因為它的副作用少的多，可以顯著提升患者的QoL（生命品質)。有效性從來就不是通過與否的唯一指標。
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當年翁啟惠的新藥在浩鼎解盲失敗。也有人說它可能是選錯了指標。因為它用腫瘤尺寸當做指標，但是免疫藥物會引起免疫反應攻擊腫瘤，反而會讓它發炎腫大。因此就算它有效，在實驗期間腫瘤尺寸並沒有下降太多。有人在猜測，如果用的是最終生存率(overall
survival)或是其他指標，搞不好解盲就過了。
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這就是為什麼免疫橋接會被稱作「替代性指標」，因為原本的「有效性試驗」（也就是所謂的保護力數據，efficiency）也只不過是另外一個比較常用的指標。你到另一個時空背景底下重做一次，不會得到相同的數字。他們都是指標。這些所有的科學資料，不管是有
效性試驗、副作用、抗體濃度....他們都只是一個指標而已，是拿來讓審查委員參考用的。
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神靈你就是眼睛裡面都看不到人，只看到理想的社會模型。不符合這個模型的你就認為是德性有所欠缺，或是執政黨的問題。而且不管哪個議題都一樣。但實際上並沒有一個神奇的機器，你把數字輸入進去，它就會自己跑出一個核准與否的答案出來。國家是人組成的，不是神，也不是AI。答案要自己去找。
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你如果有去看高端或聯亞的審查會議紀錄，你會發現在會議一開始，主席都會宣布「目前（根據若干理由）認定有緊急公衛需求，請各位專家在這個前提下進行審查」。這個宣布就完美解釋了我上面講到的，一種新藥要不要核准，它是一個道德選擇。你必然是在一個特定的時空背景底下做選擇。你不可能開上帝視角知道說這個藥半年、一年、十年之後會不會有更好的替代品。如果你現在只有一個療效50%的藥，你也只能用，你不可能說十年後會出一個療效90%的藥，所以我們就先等十年。不管是EUA還是藥證都是這樣，而EUA「道德選擇」的性格又更強烈許多。
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回到一開始的問題，如果你真的要問為什麼沒有三期就要人打，那我也可以反問，為什麼沒有傳統三期就要人打？為什麼不追蹤打疫苗之後半年、一年、兩年的保護力跟副作用？只追蹤兩個月就解盲做期中報告？腸病毒疫苗做了17年，為什麼不能跟他一樣嚴謹？為什麼要核准一個施打半年之後抗體濃度會下降的疫苗？如果我們使用的是正確的疫苗，搞不好真的可以達成群體免疫！
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而你也知道答案是什麼，就是時間不夠。你要在時間不夠的前提下做選擇。痛苦的選擇。以色列核准BNT的時候也不知道會有變種病毒，也不知道它的效力會下降的那麼快。但它不可能等到三期先做一年看看疫苗效力會不會下降再來決定要不要核准。否則這一年之內可能會多死很多人。

就跟2009年一樣，當年沒有緊急使用許可的條款，如果當時的審查委員宣布H1N1失敗不給發藥證，那台灣就要面臨外購一劑難求（當時是真的一劑難求，比現在還誇張），國內又自己生不出疫苗的窘境。審查委員唯一需要擔心的問題就是「核准是不是比不核准還要好？」，而不是在那邊糾結為什麼沒做完三期，為什麼沒有有效性試驗。因為就是沒有，而你現在就要做決定。
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而對武漢肺炎疫苗來說，台灣當然是時間不夠加上外購不穩的雙重困境（而有些人還在幻想多下單就會多到貨），我們是在這個前提下認定它有緊急使用需求。
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EUA的重點就是緊急使用需求，而不是要做出一支完美的疫苗。你沒有緊急使用需求，後面有再多資料都不用談。所以AZ在美國也拿不到EUA，因為美國已經不缺疫苗了，並不是因為AZ資料不夠。
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做為題外話，今天這些疫苗要走什麼流程通過，不會是蔡英文可以決定的。就是專家提議，她點頭，就這樣而已。她唯一可以選擇的就是做不做國產疫苗。就好像當年H1N1疫苗那如今看起來很陽春的流程，也不會是馬英九決定的。
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重點是，不管是什麼流程，審這些疫苗的都是同一群人。當年叫衛生署食品藥物管理局，如今叫衛福部食藥署。他們就是陳時中後面的人，也是全台灣最懂疫苗的一群人。現在你看到的張上淳、李秉穎、陳建仁、黃立民這些人，當時也都參與其中。數十年如一日。當年幫馬英九扛砲火，如今幫蔡英文扛砲火。當年還有多一個李慶雲，今年六月過世了。所以現在李秉穎會被叫小李P，不是要裝可愛，是他上面還有一個大李P。
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如果你要做政治判斷，就不該把這個疫苗流程當成是蔡英文的問題（或是政績）。你唯一可以問的就是，我到底相不相信這群專家。因為AZ進來的EUA，也是他們審的。Moderna進來的EUA，也是他們審的。BNT進來的EUA，也是他們審的。一但疫苗有任何狀況，不會是天邊的「國際認證」來幫你負責。連正式藥證的藥害救濟都很困難了，怎麼還有人會幻想自己在EUA的情況下打「國際疫苗」就會有「國際保證」？不管你是打國際疫苗還是國產疫苗，通通都是你看到的這群食藥署的專家來處理，也只有他們可以處理。
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李慶雲當年把自己的女兒找去試驗麻疹鼻噴劑疫苗；把自己的兒子找去試驗日本腦炎疫苗。如今連加恩把自己的三個小孩送去做臨床實驗。陳建仁自己也參與高端疫苗的人體實驗。發現自己打了兩劑之後，都是安慰劑，沒有要求補打，而是自告奮勇繼續參與第三劑－－也是安慰劑組的試驗。換言之，陳建仁到現在還沒打（真的）疫苗。
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你可以自己決定要不要相信這群燃燒自己生命的人。還是說你寧願相信他們是為了炒股、為了試驗疫苗故意放毒進來強迫台灣人去打疫苗、給蔡英文打假針、給一般民眾打食鹽水。雖然我對你的判斷力沒什麼信心就是了。

［實驗室場外］
大家下午好，我是三妍良語，今天早上去打疫苗，同樣診所還跑錯分院，真是有夠瞎的。
妹妹吐槽我說，這就是一邊打薩爾達，一邊預約疫苗的結果。

順便實驗打完疫苗在等待的15分鐘內，能不能寫一篇文章，我的答案是可以。
但是原本可以寫1000字，變成只能寫幾百字，大腦有點昏昏沉沉的，我覺得還是有影響。

後來就在床上直接爆睡4個小時，昏昏沉沉的醒來，感覺有些語言組織能力變得有點遲鈍，講話變得比較沒有重點。
然後高雄現在太陽超大的，希望不要是暴風雨來前的寧靜。

附上早上打疫苗時我寫的文章

在診間等候打疫苗的同時，我還是先抓個時間，寫一下文章好了，免得接下來幾天都沒文章可以寫。

#芭樂王
自從家裡第一個人要打疫苗開始，
媽媽就在家裡備芭樂，說要補充維他命C
常常削芭樂給我們吃，
從7月吃到9月，
這兩個月我吃的芭樂
大概比去年一整年還要多
現在看到芭樂，
我的腦中就響起「芭樂芭芭芭~I'm lovin'it」的聲音

------寫到這裡被叫去打疫苗------

好哦，在這裡我要待到10：45分，
現在頭腦開始有點昏昏的感覺，
應該還可以騎車回家。
來實驗打完疫苗我寫文章寫不寫的出來

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總而言之呢，我們家的維他命C
主要補充來源就是芭樂了，
我想它可能全家都吃，好放又好買，
所以媽媽比較常買這個水果，
感謝媽媽
（過了5分鐘，好哦，頭越來越昏了，看來回家不能打薩爾達或是看書）

在前一天晚上，
媽媽看到我就狂叫我吃芭樂和維他命C，
妹妹在旁邊淡定的說，我吃了這麼多，
感覺沒什麼差，三天都超不舒服的

（對啊，看到妹妹的朋友說睡了一晚，隔天就活跳跳的，希望我也可以這樣，不過我跟妹妹有同樣的DNA，我想應該是沒那麼輕鬆）

聽說副作用越強身體越好
那如果沒什麼副作用
我該高興還是難過呢？

但是我很認真的跟妹妹說，
打完疫苗首先我要開冷氣一整天，
都躺在床上盡情耍廢
五六日休三天，
禮拜五就不工作啦！

好了，沒什麼重點的文章，就先寫到這裡好了。（心臟有點抽抽的）

【回首青春】
來跟大家報告一下希沙良身體的狀況，繼之前使用盤尼西林治療後，因受到感染而發炎腫脹的上唇已經比較恢復，目前雖然臉上還是有一個洞，但總算擺脫了快成半邊豬頭的模樣。就在過了一個多禮拜幾乎隔一天就要回診開錢，分別向感染科及整形外科主任報到的日子後，因為情況算是受到控制，加上也已經化驗確認是受到葡萄球菌感染，所開的抗生素一下降了不少級數，這回開的是克林黴素（Clindamycin，或稱克林達黴素）。

這一大包由紅紫雙色所構成的膠囊在台灣健保並不罕見，藥品名稱為信東生技利達信黴素膠囊（Lindacin Cap.），除了可用於治療像希沙良這樣較輕微由抗藥性金黃色葡萄球菌（MRSA，耐甲氧西林金黃色葡萄球菌，是一種在環境中極之普遍存在的超級病菌）所造成的感染外，也可用於治療中耳炎、骨骼或關節感染、骨盆腔發炎感染、鏈球菌性扁桃腺炎/咽炎、肺炎、心內膜炎、砂眼披衣菌、受傷…等多樣化的感染症狀，甚至還可以和奎寧合併使用治療瘧疾，使用範圍可謂非常廣泛。

克林黴素於1967年被首次合成，其作用機轉為抑制細菌合成蛋白質，可以口服、靜脈注射，也可以藥膏形式擦在皮膚之上，雖然也有可能會引致一些諸如腹瀉、噁心、嘔吐、紅疹搔癢等副作用（科普一下，所謂的副作用並不是一定會中！就像打疫苗有人被認證是年輕人，有人不會一樣。），但因相對仍屬安全，孕婦也可能使用（FDA列為對孕婦僅具輕度風險的B級），加上費用低廉，適應症廣，被列入世界衛生組織基本藥物標準清單中，是基層衛生系統需要的最重要的藥物之一。

也因此，當大家在人生中或有不運出現感染症狀時，就很有可能會接觸到它…這麼說來，希沙良高中時用於治療痤瘡（俗稱青春痘）的，啊不就是這東西麼！？@希沙良的部屋。#台北 #某處

※生病有症狀不適時還請前往就診，並依醫師指示治療、服藥（包括分量、時間、次數、天數等）及回診，不建議非專業者自行判斷或隨意購買藥物服用。
※文中如有任何錯誤，尚祈各位先進不吝指導，俾便改正。
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由於驚安之殿堂即將在銅鑼灣隆重開幕

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臨床試驗證明了這些特性，其中包括瑪卡促進勃起的功效。

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同時改善情緒、提高精力和持久力。

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最早起源於1887

由明治年間著名的中醫「淺田宗伯」創立而流傳之至的藥方。

內含5種藥材: 吐根 桔梗 麻黃 人蔘 葛根。

能有效緩解咳嗽、喉嚨痛、化痰止咳。

一歲以上的小孩可服用

第七必買, 滿點吐息,功效係促進體內環保,幫助排出惡臭

防止細菌滋生,有效舒緩牙周病

亦都能夠增加體內乳鐵蛋白,改善腸內環境

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使用既胎盤係採用日本專門飼養純度100%豬膠原蛋白，

安全高效，受到日本特許認可

其中的成分胎盤精華，膠原蛋白，玻尿酸這種大家都知道是補水保濕增加彈性的，

蜂王漿是含有20多種氨基酸。

30歲以上吃用後效果比較明顯

食用方法, 每日1袋任意時間都可以服用，1天1小袋，1袋3粒，溫水吞服。

一般膠原蛋白胎盤素，都可以在晚間服用。

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熱敷的療法有效緩解肌肉壓力，緩釋疲勞

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