【特別公告】2021 年第一班，開賣一週後，僅剩最後幾個名額，把握機會。別再找藉口拖延或自我摸索，早報名，早發表！　
　
👁‍🗨 學員課後投稿成功心得分享
　
清明連假的晚上，部主任打電話來：「新冠肺炎全球蔓延，我們也該為世界做些什麼！我們來寫一篇 review，統整所有新冠肺炎的神經學症狀，昇達覺得如何？」
　
聽完有點震驚，想說我連一個新冠肺炎的病人都沒照顧過，要來寫 review？但仔細想想，部主任的視角還是比較寬廣，因為台灣疫情控制得好，才更應該來寫 review 幫助疫情嚴峻的國家，節省抗疫醫師們的寶貴時間。
　
想完後立即答應主任，主任隨即交代最關鍵的重點：「要快！寫這種文章的機會轉瞬即逝！」
　
這次把上課的講義放在旁邊，過程中碰到問題就隨時查閱，每一個步驟都很花時間，但一步一步跟著做，終於畫出自己的 PRISMA 圖、森林圖，成就感非常大！這是我的第一篇 systematic review and meta-analysis！
　
很感謝蔡校長創辦新思惟，開辦統合分析及其他論文課程，讓我有能力完成這篇文章，也了解期刊投稿這件事。
　
謝謝部主任的遠見，四月初決定要來寫這樣的 review 和 meta-analysis，雖然自己只是個小小的 M.D.，但也可以為世界做一些事！
　　　
　　
👁‍🗨 在最短時間內協助最多校友起步的課程
　
無資源、沒經費、零基礎也不怕，正因為 meta-analysis 論文容易寫、容易發，不需要 IRB，還免收案，搜尋資料庫的大數據不求人，用自己的電腦，就能順利發表論文，非常適合「資源缺乏」又需要「單兵作戰」的研究者！
　
無論你是想從 0 到 1 的完全新手，或是想提高論文量產的資深老手，現在正是把握 meta-analysis 的好時機！這堂課，將帶你深入了解論文產出的必經過程，手把手教你統計製圖，協助你將寫作、發表效率最大化。
　
2021 年 3 月 13 日（六）統合分析工作坊
　
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👁‍🗨 講者介紹
　
【張凱閔】知名復健醫學與超音波學者，台大流病與預防醫學博士，已發表超過 24 篇 meta-analysis 論文，探討臨床常見議題。
　
【曾秉濤】專業精神科醫師，擅長從臨床工作找到發表議題，已發表超過 55 篇 meta-analysis 論文，並組成研究團隊。
　
【蔡依橙】專業課程開發與整合者，能迅速理解學門架構，並以初學者能理解的方式，建構學習流程。生涯被 SCI 期刊接受的圖表，已超過 500 張，熟悉學術審閱過程與要求。
　
　
👁‍🗨 學員評價
　
「順利考過專科考試後，因為沒有論文，頭銜看起來就有那麼點的彆扭，也考慮過要繼續念研究所，可是時間有限，還要養家糊口。求助於科內學長姐呢？同樣都是主治醫師了，又有誰會來手把手的從頭教你發表論文呢？好險有新思惟！」
　
「曾經在上課前有點擔心，蔡校長與其他醫師講者的次專科，與我自己的專科領域相差很多，會不會課程內容有些不適用的地方，結果發現完全沒有，原則性的東西都有帶到，而且可以體會課程設計者想將聽眾一次就帶到能夠直接上線的用心，實際上也做到了這一點。」
　
　
👁‍🗨 課程內容
　
√ Meta-analysis 研究規劃技巧：以指定論文為例
　
√ 拆解論文架構：照這樣做，最容易。
　
√ 那些重要的專有名詞：Meta-analysis 重要數值
　
√ 互動實作時間：完成一套 Meta-analysis 圖表
　
√ 我是怎麼搜尋文獻的：以發表為導向
　
√ Meta-analysis 圖表優化重點
　
√ 給初學者的起步建議：減少卡關，邁向成功。
　
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用一天的時間，最大化寫作與發表效率。現在投資自己，將來登上 PubMed 有你！
　
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#今日疫情重點【彰化衛生局自行採檢無症狀居家檢疫者，指揮中心：違法但尚無罰則；陸籍配偶明日起可申請入境】

中央流行疫情指揮中心今（23）日召開COVID-19（又稱武漢肺炎、新冠肺炎）記者會，說明日前彰化縣衛生局自行針對「無症狀篩檢」一案，是否違反《傳染病防治法》的調查結果，認為「有違法」但因無罰則、無法開罰。此外，明（24）日也有多項新政策實行，包括菲律賓入境有症狀者才採檢、陸籍配偶可申請入境，以及雙鋼印口罩上路。
　
■彰化對無症狀篩檢，違反地方防疫策需報核或聽由中央指揮規範
　
彰縣衛生局日前針對居家檢疫者主動進行核酸PCR篩檢，檢出一名8月17日自美返台少年居家檢疫期間無症狀但被驗出陽性（案485），才意外爆出彰化縣採檢對象擴大，與中央流行疫情指揮中心「無症狀者不需採檢」的政策不同調，指揮中心因而將此案送政風調查。

指揮中心指揮官、衛福部部長陳時中在8月28日拿到政風調查結果後表示，調查結果有「便宜行事」的味道，再將此案轉送指揮中心的法制組調查。經近1個月的調查，陳時中今天在記者會上表示，彰化縣衛生局有兩項作為違反指揮中心政策：
　　
1.針對無症狀的居家檢疫者自行採檢。
2.主動要求居家檢疫者於檢疫期間外出到醫院，恐造成傳染風險。
　
陳時中解釋，彰化縣衛生局違法的是《傳染病防治法》第5條第1項第2款第1、2目，及第17條第1項規定：「地方主管機關須依據中央主管機關訂定的傳染病防治政策擬定，並報中央主管機關備查」，以及「中央主管機關成立指揮中心後，統一指揮、督導、協調各級政府執行防疫工作」。
　
■有法規、無罰則，罰不到彰化縣，未來擬修法增對應罰則
　
但陳時中也表示，此案彰化縣雖然違法，但現階段的《傳染病防治法》並沒有設立相對應罰則，因此現在處於「有違法事實，但不罰」的狀況，未來會在修法時一併提出罰則評估；其他如涉有公務員違法、怠忽職責的失職行為，將由彰化縣政府調查辦理。

對此結果，彰化縣衛生局長葉彥伯接獲《報導者》記者詢問電話時，僅低調表示，「不表達任何回應與意見。」

至於，彰化縣衛生局與台大公衛學院合作的另一項萬人血清抗體調查研究，也因計畫是否通過研究倫理審查（IRB）引起質疑，而台大公衛學院公布的資料上顯示，計畫是送交台大校總區的台大行為與社會科學倫理委員會的研究倫委會，8月11日才通過，但計畫6月即已啟動，有事後補件的瑕疪。陳時中表示，「此案衛福部仍在調查中。」
　
■陸配可以來台！明（24日）起陸籍配偶可申請入境
　
2月6日，台灣在疫情延燒之際即全面對中港澳封關，陸配部分僅開放已取得「依親居留」者入境。陳時中今天也宣布，考量國內疫情穩定，並兼顧人道需求，國人的陸籍配偶可以自明天（9月24日）起，向內政部移民署申請入境。外國人隨行團聚的陸籍配偶、未成年子女也可以入境，但都需要完成14天居家檢疫。

指揮中心副指揮官、內政部次長陳宗彥表示，這些外籍配偶必須已經在中國完成結婚登記，並且取得有效依親團聚的證件，目前估計人數有666人；至於外國人隨行的陸籍配偶則有74人，總計740人。

移民署進一步說明，已持有有效團聚證者（人在境外）明日零時起可入境。至於還未取得團聚簽證者，明天起可開放申請。

陸配申請來台，有「團聚」、「依親居留」、「長期居留」、「定居」4個階段。依台灣規定，若夫妻雙方要在台灣登記結婚，首先得在中國完成結婚登記，將結婚公證書正本送往海基會驗證，通過後向移民署申請大陸配偶來台團聚，經移民署訪查台灣的家庭、經濟等狀況，始核發通稱「團聚簽證」的「入台證」給陸配，夫妻雙方在機場通過國境面談後，才能入境台灣登記結婚，並進一步申請依親居留。這樣的「團聚階段」，一般需時數個月到半年不等。

不過，無論是已取得團聚簽證、卻還來不及完成國境面談；或是已在中國完婚、卻未及向移民署申請團聚，就此與另一半分隔兩地的個案，《報導者》從海基會婚姻公證書驗證的份數估算，申請團聚流程因封關停擺的兩岸新婚夫妻，約有2,000對。

由於目前往返台灣、中國需各隔離14天，能放下工作到中國和另一半團聚的台灣民眾有限，多數「團聚陸配」已相隔7個月沒有見面，手上許多公證文書已過期，得重新申請。但得知開放團聚消息，都相當振奮。
　
■18名菲籍、1名日籍民眾返國檢驗陽性，防疫醫師：疫調結果台灣無擴散
　
至於疫情部分，陳時中表示，指揮中心分別接獲菲律賓、日本透過國際衛生條例國家對口（IHR）以及民眾通報，一共有18名菲律賓籍民眾、1名日本民眾，自台灣返回母國時，於機場採檢出COVID-19陽性。

負責菲律賓個案疫調的防疫醫師蘇家彬表示，疫調的重點是將這些個案都當成本土個案來調查，希望了解個案確診前14天在台灣的接觸狀況。蘇家彬說，個案可分成3大類，第一是船員，這類型最單純，船員從國外坐船工作到台灣，在台灣僅進行居家檢疫，檢疫完成就坐飛機回菲律賓，在台灣的相關接觸者很少。

第二是家庭看護工，目前疫調會針對看護的照顧對象、雇主家裡，假日會接觸到的人等進行追蹤；最後較多的則是工廠作業員，指揮中心會針對個案接觸過的工廠員工、同宿舍的室友、一起聚餐的朋友等進行匡列，特別將個案出境前兩天的接觸者列為居家隔離者。

目前匡列一共372人，採檢202人，核酸PCR、血清抗體檢驗結果都是陰性，「這些個案調查後，目前都沒有證據在台灣有感染源，或已經感染給別人，」蘇家彬說。

陳時中表示，該名日本旅客，8月29日入境台灣，9月12日檢疫期滿、14日返日，入境日本時抗原檢驗結果陽性；但日前民眾主動通報，9月20、21日日本政府再對此案進行核酸PCR檢驗，結果為陰性。此案在台灣接觸者匡列1人，核酸PCR與血清抗體皆陰性，因此判定對台灣沒有影響。

對於菲律賓突然有大量通報數，陳時中說，這些確診個案幾乎都集中在2個班機裡，其中一個班機有13名確診，陽性率16.7%，十分異常且偏高，目前也積極向菲律賓搜集情報。

指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳也說，「菲律賓突然傳出這麼多個案，在專家眼中都抱持著懷疑的態度，我們會繼續追蹤最後的結果。」
　
上週三（9月16日）例行記者會時，指揮中心發言人莊人祥曾表示，菲律賓的機場檢驗機器是外包，可能造成檢驗品質疑慮。莊人祥今表示，指揮中心已詢問菲律賓官方，但對方回答都很模糊，僅說明菲律賓的檢驗機器外包給紅十字會，實驗室都有認證；再詢問如何判定確診，就沒有再回覆。莊人祥說，菲律賓官方與台灣聯繫的對口，與當地檢驗的部門不同，因此不容易取得明確資訊。
　
■明（24）日起，取消菲律賓無症狀入境者全面篩檢政策
　
陳時中表示，台灣自7月26日起，對自菲律賓入境來台者全面篩檢，截至9月20日採檢了1,238位民眾，其中有症狀者採檢陽性率為17.6%、無症狀者採檢陽性率0.7%，經過專家小組諮詢會議討論之後，決定於24日起，調整菲律賓入境檢疫政策：
　
1.將全面篩檢，改成「有症狀」民眾採檢。但所有入境民眾都須在集中檢疫所完成14天居家檢疫，並於檢疫期滿前進行採檢。
2.未持有我國居留證、居留簽證的外籍人物，須提供登機前3天的核酸PCR檢驗報告，才能轉機或入境。
3.外籍人士需自費每日1,500元的集中檢疫費用。

（文／陳潔、曹馥年 ；攝影／楊子磊；照片提供／中央流行疫情指揮中心）

#延伸閱讀
【真的假的？COVID-19陽性與否，PCR的篩檢其實存在「灰色地帶」？】https://bit.ly/30ugPtx
【真的假的？血清抗體檢測，是解讀流行疾病的「關鍵密碼」？】https://bit.ly/2S42KOx

#報導者 #COVID19 #陸配 #菲律賓 #疫情

2019/10/30 (三)【臨床試驗系列】
選擇合適的臨床試驗機構之決策分析

#需求與期望 #參與試驗人員資格評估 #IRB人體試驗審議會審查評估 #Patient Pool 評估 #試驗特殊設備要求 #試驗執行評估 #試驗合約及人事費用

報名方式：<線上報名> https://slbiotech.pse.is/LAWCL

主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑

課程地點：光鹽會議中心

課程地址：台北市復興北路369號7樓

課程日期：108年10月30日 (三)至14:00-17:00

授課師資：張瑞雲 瑞德國際顧問公司 執行長

學員對象：
(1) 臨床試驗相關工作人員及主管
(如CRA,PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRC,QC,QA,MW等…)
(2)生技公司/新藥公司/藥廠或CRO現職人員

【授課大綱】

一、需求與期望
1.廠商角度
2.管理者角度
3.試驗角度
4.法規角度

二、參與試驗人員資格評估
1.試驗總主持人
2.試驗主持人
3.偕同主持人
4.研究護理師

三、IRB人體試驗審議會審查評估
1.審查會議時程
2.審查文件格式
3.協助送審人員

四、Patient Pool 評估
1.病患族群資料收集
2.收案條件分析
3.其他競爭性試驗
4.轉介病患流程
5.事前篩選準備

五、試驗特殊設備要求
1.儀器設備
2.檢驗設備
3.藥品調劑及儲存設備
4.空間環境設備

六、試驗執行評估
1.試驗篩選期
2.試驗隨機盲性分配
3.試驗用藥期
4.試驗追蹤期
5.試驗結束期

七、試驗合約及人事費用
1.合約範本
2.合約審查規定
3.合約預算表
4.試驗主持人費用
5.研究護理師費用

八、交叉評估
1.過往合作經驗

九、綜合結論
1.評分表
2.優勢分析
3.劣勢改善方案
4.是否建議選擇

課程費用：每人2,000元

*上課達滿時數三小時，並完成案例演練者，核發本課程結業證書

【師資介紹】

張瑞雲

現職：
瑞德國際顧問有限公司 執行長

經歷：
祈瑞新藥開發股份有限公司 臨床營運部 經理
台大醫院國家級臨床試驗與研究中心 SMO經理
佳正國際顧問股份有限公司 台灣區臨床試驗執行部 經理
佳生科技顧問股份有限公司 臨床研究經理、專案經理
國立臺灣大學附設醫院 護理師

【溫馨提醒】
本學苑採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：
1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，由ATM轉帳
3.如您需報帳，可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編，或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者，視為單位/公司付費派訓，結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」，敬請學員自行評估，謝謝。
4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
5.公司報名作業，如無法於本繳費系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。

學苑信箱：bioschool@biotech-edu.com

學苑電話：02-2545-9721