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在 台北南港生技產業大樓產品中有18篇Facebook貼文，粉絲數超過7,682的網紅台灣光鹽生物科技學苑，也在其Facebook貼文中提到， 2020/2/22(六)【新藥開發系列】-新藥研發之流程與策略~技術、法規與未來的新方法~ #柯逢年博士 #生命科學與法規科學 #新藥產業特性 #新藥實務與策略 #新藥探索 #靶點研究 #適應症與Target選擇 #篩選系統建立 #活性篩選與結構最適化 #化學製造與管制CMC #藥毒理研究 #時間...
同時也有1部Youtube影片，追蹤數超過53萬的網紅柯文哲，也在其Youtube影片中提到，#幸福城市第一名的秘密 很多人在問柯文哲的政績在哪裡？這部影片告訴大家，五年來，我們做了這些事情 ✔︎ 實踐鄰里交通改善計畫，劃設綠色人行道，降低6成巷弄車禍傷亡，2020年，456個里全數完成。 ✔︎ 實現市場改建，20年推不動，我們完成了大龍市場、環南市場改建，成功市場、南門市場正在...
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台北南港生技產業大樓 在 柯文哲 Youtube 的最佳貼文
2019-12-26 15:07:52#幸福城市第一名的秘密
很多人在問柯文哲的政績在哪裡？這部影片告訴大家，五年來，我們做了這些事情
✔︎ 實踐鄰里交通改善計畫，劃設綠色人行道，降低6成巷弄車禍傷亡，2020年，456個里全數完成。
✔︎ 實現市場改建，20年推不動，我們完成了大龍市場、環南市場改建，成功市場、南門市場正在施工中，東門市場、北投市場、第一果菜市場及漁市場陸續規劃中。
✔︎ 維持每年開工一萬戶社會住宅，往五萬戶目標邁進，2019年全年度開工8座社會住宅，搭配租金補貼、包租代管等政策，讓居住正義不只是用喊的而已。
✔︎「台北與我好好慢老」，我們每月480元擴大敬老卡使用，恢復65歲以上長者健保補助，實行長者共參推行居家醫療，讓每個長者都能掌握自己的幸福步調。
✔︎ 公共化幼兒園比例達到53%，六都第一，往七成目標邁進，率先全台補足2到3歲補助空窗期，「我們的孩子，我們一起養」已經不是口號，而是實際可執行的政策。
✔︎ 建立網路人權，讓小學3年級以上小朋友都有行動載具可以上網，2千多個教室設有85吋螢幕，以及建構上萬部教學影片的台北酷課雲線上教學平台，透過網路，消弭貧富差距。
✔︎ 國際化，要從教育做起，目前台北市已經有13所學校實施雙語教學，甚至推出自編教材，家長滿意度高達9成。
✔︎ 東西區門戶計畫所有細項逐步落實，讓軸線翻轉不再是選舉口號，雙子星大樓順利簽約完成，北部流行音樂中心明年正式啟用，南港瓶蓋工廠新創園地、南港生技產業聚落等陸續開發中。
最近幾次調查，台北市來在各項客觀的評比，其實分數都節節上升、遙遙領先，今年在天下雜誌的幸福城市大調查裡，台北一樣在所有客觀指標都居六都第一，是近年來最佳表現。由經濟日報與台灣人壽主辦的「幸福台灣－2019縣市幸福指數大調查」，台北市也以70.45的指數勇奪全台第一。
我們有一個很基本的信念，政治必須要落實在人民生活的每一天，所以常常以市民角度來思考市政要怎麼做。同時，我們也很在乎要留下什麼樣的台北給下一代，所以我們比其他人更注重財政紀律，以及環保永續。
進步價值，光榮城市，謝謝市民朋友陪我走過這五年，台北的改變，你看得見，而且每一項都是為你著想。
#進步價值光榮城市
#台北為你著想
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台北南港生技產業大樓 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的最讚貼文
2020/2/22(六)【新藥開發系列】-新藥研發之流程與策略~技術、法規與未來的新方法~
#柯逢年博士 #生命科學與法規科學 #新藥產業特性 #新藥實務與策略 #新藥探索 #靶點研究 #適應症與Target選擇 #篩選系統建立 #活性篩選與結構最適化 #化學製造與管制CMC #藥毒理研究 #時間與金錢衝突時的抉擇策略 #增加臨床試驗成功機會的策略 #因應下世代新藥研發的策略
線上熱烈報名中!!! https://slbiotech.pse.is/M8CVB
主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
課程地點：光鹽會議中心
課程地址：台北市復興北路369號7樓 (保富通商大樓)
課程日期：109年2月22日 (六) 9:00-18:00*
授課師資：鑽石生技投資股份有限公司 柯逢年 副總裁
學員對象：
(1)大專以上具生技醫藥或理工背景，對新藥研發有興趣者
(2)生技新藥公司/藥廠新進研發人員訓練
(3)生技新藥公司/藥廠部門轉調/晉升人員訓練
(4)在學學生、生技創投人員或專利工程師
課程費用：每人2,200元；在學學生本學苑補助25%，每人1,600元(在學生報到時，出示學生證或相關在學證明文件即可)p.s.中午供餐及中場休息點心
*上課達滿時數八小時，並完成案例演練者，核發本課程結業證書
【授課內容】
一、 新藥研發的基石−生命科學與法規科學
1.生命科學、產品、產業與法規科學
2.新藥研發的法規科學
(1)法規科學在生技新藥研發上的重要性
(2)法規科學的定義與範圍
(3)法規科學的特性
(4)法規科學的發展史
二、 新藥產業的特性
三、 新藥研發流程、法規、實務與策略
1.新藥探索 (Drug Discovery)
(1)靶點研究 (Research Target)
-Target selection and validation with examples
(2)適應症與Target選擇
(3)篩選系統建立/活性篩選與結構最適化
-Assay development
-Initial screening (High-throughput screening)
-Hit to lead
>Hit confirmation
>Hit expansion
-Lead optimization and candidates selection
2.臨床前開發 (Preclinical Development)
(1)化學製造與管制 (Chemistry Manufacturing and Control)研究
-NCE與Biologics的法規需求與比較
(2)藥/毒理 (Pharmacology/Toxicology)研究
-NCE與Biologics的法規需求與比較
(3)藥動學 (Pharmacokinetics)/毒理動力學 (Toxicokinetics)研究
-NCE與Biologics的法規需求與比較
3.臨床試驗申請與執行 (IND Application and Clinical Trials)
(1)Investigational New Drug Application
(2)Introduction of Clinical Trial (Phase I-IV)
(3)Aims of Clinical Development
(4)Insuring a Successful Clinical Trial
(5)Strategies for Patient Recruitment
(6)Superiority, Equivalence and Non-inferiority Trials
4.查驗登記申請 (New Drug Application , NDA)
(1)NDA Application and USFDA Expedited Programs
(2)Registration & Launch
(3)Phase IV
四、 The Future-AI and Big Data
五、 Summary
六、 Discussion
1.解決藥物毒性問題的策略(一)
2.時間與金錢衝突時的抉擇策略
3.選擇適應症的策略
4.選擇分子標的之策略
5.解決藥物毒性問題的策略(二)
6.決定Go/No Go的策略
7.增加臨床試驗成功機會的策略
8.加速臨床試驗的策略
9.因應下世代新藥研發的策略
【師資介紹】
柯逢年
現職：
鑽石生技投資股份有限公司 副總裁
主要經歷：
社團法人國家生技醫療產業策進會 副執行長
佳生科技顧問股份有限公司 執行長/資深顧問
合一生技股份有限公司 董事長/總經理/研發長
中天生物科技股份有限公司 副研發長
財團法人醫藥品查驗中心 基礎醫學組 組長
財團法人醫藥工業技術發展中心 組長/副處長/處長
台大醫學院藥理學科 副教授
其他經歷：
中央標準局專利委員；GMP審議委員會委員；衛生署藥物審議委員會委員；經濟部技術處鼓勵中小企業開發新技術推動計畫(SBIR)技術審查、法人科專、學界科專、業界科專、南港生技育成中心進駐審查、學界協助中小企業科技關懷計畫診斷計畫審查委員；工業局主導性新產品審查委員；財團法人醫藥品查驗中心指導顧問；生技製藥國家型計畫橋接計畫智財權、先導藥物評估委員會、產學合作計畫委員；工業總會產業策略委員；國立中山大學海洋資源學系系所評鑑委員；「產業技術白皮書」審查委員；科技部藥品商品化中心生醫研發加值計畫輔導委員
專長：
藥理學；新藥CMC；新藥開發；法規科學；公司治理
著作：
原創論文129篇；研討會論文67篇
其他：
專利55件；商標2件
台灣IND 6件；美國FDA IND 4件；香港IND 1件
台灣NDA 2件 (台灣FDA及中醫藥司各一件)
【溫馨提醒】
本學苑採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：
1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，由ATM轉帳
3.如您需報帳，可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編，或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者，視為單位/公司付費派訓，結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」，敬請學員自行評估，謝謝。
4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
5.公司報名作業，如無法於本繳費系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。
學苑信箱：bioschool@biotech-edu.com 學苑電話：02-2545-9721
若本梯次無法前來，可填寫預約報名連結：
http://goo.gl/forms/ioc4tfrZ2F
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2020/2/22(六)【新藥開發系列】-新藥研發之流程與策略~技術、法規與未來的新方法~
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立即線上報名卡位傳送門：https://slbiotech.pse.is/NRY7V
主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
課程地點：光鹽會議中心
課程地址：台北市復興北路369號7樓 (保富通商大樓)
課程日期：109年2月22日 (六) 9:00-18:00*
授課師資：鑽石生技投資股份有限公司 柯逢年 副總裁
學員對象：
(1)大專以上具生技醫藥或理工背景，對新藥研發有興趣者
(2)生技新藥公司/藥廠新進研發人員訓練
(3)生技新藥公司/藥廠部門轉調/晉升人員訓練
(4)在學學生、生技創投人員或專利工程師
課程費用：每人2,200元；在學學生本學苑補助25%，每人1,600元(在學生報到時，出示學生證或相關在學證明文件即可)p.s.中午供餐及中場休息點心
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一、 新藥研發的基石−生命科學與法規科學
1.生命科學、產品、產業與法規科學
2.新藥研發的法規科學
(1)法規科學在生技新藥研發上的重要性
(2)法規科學的定義與範圍
(3)法規科學的特性
(4)法規科學的發展史
二、 新藥產業的特性
三、 新藥研發流程、法規、實務與策略
1.新藥探索 (Drug Discovery)
(1)靶點研究 (Research Target)
-Target selection and validation with examples
(2)適應症與Target選擇
(3)篩選系統建立/活性篩選與結構最適化
-Assay development
-Initial screening (High-throughput screening)
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2.臨床前開發 (Preclinical Development)
(1)化學製造與管制 (Chemistry Manufacturing and Control)研究
-NCE與Biologics的法規需求與比較
(2)藥/毒理 (Pharmacology/Toxicology)研究
-NCE與Biologics的法規需求與比較
(3)藥動學 (Pharmacokinetics)/毒理動力學 (Toxicokinetics)研究
-NCE與Biologics的法規需求與比較
3.臨床試驗申請與執行 (IND Application and Clinical Trials)
(1)Investigational New Drug Application
(2)Introduction of Clinical Trial (Phase I-IV)
(3)Aims of Clinical Development
(4)Insuring a Successful Clinical Trial
(5)Strategies for Patient Recruitment
(6)Superiority, Equivalence and Non-inferiority Trials
4.查驗登記申請 (New Drug Application , NDA)
(1)NDA Application and USFDA Expedited Programs
(2)Registration & Launch
(3)Phase IV
四、 The Future-AI and Big Data
五、 Summary
六、 Discussion
1.解決藥物毒性問題的策略(一)
2.時間與金錢衝突時的抉擇策略
3.選擇適應症的策略
4.選擇分子標的之策略
5.解決藥物毒性問題的策略(二)
6.決定Go/No Go的策略
7.增加臨床試驗成功機會的策略
8.加速臨床試驗的策略
9.因應下世代新藥研發的策略
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柯逢年
現職：
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主要經歷：
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財團法人醫藥工業技術發展中心 組長/副處長/處長
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中央標準局專利委員；GMP審議委員會委員；衛生署藥物審議委員會委員；經濟部技術處鼓勵中小企業開發新技術推動計畫(SBIR)技術審查、法人科專、學界科專、業界科專、南港生技育成中心進駐審查、學界協助中小企業科技關懷計畫診斷計畫審查委員；工業局主導性新產品審查委員；財團法人醫藥品查驗中心指導顧問；生技製藥國家型計畫橋接計畫智財權、先導藥物評估委員會、產學合作計畫委員；工業總會產業策略委員；國立中山大學海洋資源學系系所評鑑委員；「產業技術白皮書」審查委員；科技部藥品商品化中心生醫研發加值計畫輔導委員
專長：
藥理學；新藥CMC；新藥開發；法規科學；公司治理
著作：
原創論文129篇；研討會論文67篇
其他：
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本學苑採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：
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(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，由ATM轉帳
3.如您需報帳，可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編，或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者，視為單位/公司付費派訓，結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」，敬請學員自行評估，謝謝。
4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
5.公司報名作業，如無法於本繳費系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。
學苑信箱：bioschool@biotech-edu.com 學苑電話：02-2545-9721
若本梯次無法前來，可填寫預約報名連結：
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#幸福城市第一名的秘密
很多人在問柯文哲的政績在哪裡？這部影片告訴大家，五年來，我們做了這些事情
✔︎ #實踐鄰里交通改善計畫，劃設綠色人行道，降低6成巷弄車禍傷亡，2020年，456個里全數完成。
✔︎ #實現市場改建，20年推不動，我們完成了大龍市場、環南市場改建，成功市場、南門市場正在施工中，東門市場、北投市場、第一果菜市場及漁市場陸續規劃中。
✔︎ #維持每年開工一萬戶社會住宅，往五萬戶目標邁進，2019年全年度開工8座社會住宅，搭配租金補貼、包租代管等政策，讓居住正義不只是用喊的而已。
✔︎「#台北與我好好慢老」，我們每月480元擴大敬老卡使用，恢復65歲以上長者健保補助，實行長者共參推行居家醫療，讓每個長者都能掌握自己的幸福步調。
✔︎ #公共化幼兒園比例達到53%，六都第一，往七成目標邁進，率先全台補足2到3歲補助空窗期，「我們的孩子，我們一起養」已經不是口號，而是實際可執行的政策。
✔︎ #建立網路人權，讓小學3年級以上小朋友都有行動載具可以上網，2千多個教室設有85吋螢幕，以及建構上萬部教學影片的台北酷課雲線上教學平台，透過網路，消弭貧富差距。
✔︎ 國際化，要從教育做起，目前台北市已經有13所學校 #實施雙語教學，甚至推出自編教材，家長滿意度高達9成。
✔︎ #東西區門戶計畫所有細項逐步落實，讓軸線翻轉不再是選舉口號，雙子星大樓順利簽約完成，北部流行音樂中心明年正式啟用，南港瓶蓋工廠新創園地、南港生技產業聚落等陸續開發中。
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我們有一個很基本的信念，政治必須要落實在人民生活的每一天，所以常常以市民角度來思考市政要怎麼做。同時，我們也很在乎要留下什麼樣的台北給下一代，所以我們比其他人更注重財政紀律，以及環保永續。
進步價值，光榮城市，謝謝市民朋友陪我走過這五年，台北的改變，你看得見，而且每一項都是為你著想。
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