[爆卦]全面品質管理實例是什麼?優點缺點精華區懶人包

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  • 全面品質管理實例 在 報導者 The Reporter Facebook 的最讚貼文

    2021-04-30 17:05:59
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    #今日疫情重點【陳時中證實防疫旅館群聚:新增3名諾富特員工確診;推測感染源可能是外籍航空機師,下週將進行全台防疫旅館總體檢;專家:防疫旅館感控應比照醫院防疫強度】

    華航貨機機師感染COVID-19(又稱新冠肺炎、武漢肺炎)事件持續延燒。今日新增3名負責華航機師檢疫的桃園諾富特飯店員工確診,已可確定諾富特防疫旅館是群聚感染事件。中央流行疫情指揮中心指揮官、衛福部部長陳時中今早在電台節目中表示,初步認為外籍航空機師將病毒攜入旅館內,造成傳染,但目前未能確定。

    自4月20日起,華航貨機機師陸續確診,現已有10名機師確診,疫情再蔓延到機師家人,高風險地點包含學校甚至社區。但各機師都分屬不同機隊,中央流行疫情指揮中心疫調無法找出明確關聯性,導致感染源遲遲未明。直到昨(29日)諾富特飯店傳出一名房務主管(案1120)確診,他自4月17日就發病,卻未即時隔離採檢,在飯店工作近2週的時間都具有傳染力,而這段期間,有6名確診機師在飯店檢疫,目前不排除部分機師在飯店染疫,要等到飯店確診員工的病毒基因序列出爐再加以研判。

    現況看來,防疫旅館是讓疫情擴大的重要關鍵。這也是台灣防疫一年多來第一次出現防疫旅館員工染疫。參與過2003年SARS之役、台大急診部主治醫師、品質管理中心主任陳世英認為,防疫旅館承載自高風險國家返台的民眾,他們可能是帶有病毒的無症狀感染者,因此防疫旅館的感控極其重要,嚴謹程度不應亞於醫院。

    另外,4月28日確診,曾前往百人舞廳的70多歲男性本土案例(案1112),指揮中心一共匡列180人,共117人陰性,其餘採檢中;而驗出血清抗體陽性的機師小孩,校園接觸者已採檢51人,28人陰性,其餘檢驗中;昨日諾富特飯店確診主管前往的診所,醫護4人居家隔離中,同時診所內有16名病人,都有適當防護,因此列為自主健康管理。

    ■ 新增3名諾富特員工確診:2名房務部、1名餐飲部;確認基因序列,了解傳播途徑

    昨天諾富特飯店爆發一名房務主管染疫後,指揮中心立即連夜將旅館207名員工全數採檢,而昨日就有3名員工發燒。今日採檢結果出爐:207人中,包含昨日主管,共4名員工確診,其餘203人陰性,這兩天會再採檢血清抗體。

    其中一名是台灣20多歲女性(案1127),她是飯店的餐飲部員工,近期沒有出國史,昨日入住集中檢疫所之後,下午就出現喉嚨癢,採檢確診,CT值26,初步匡列接觸者10人,列為居家隔離對象。陳時中補充,她的工作主要是在飯店內場,不會四處移動。

    另一名是台灣20多歲男性(案1128),他是飯店的房務部員工,近期沒有出國史,昨天量測體溫時發現發燒,送醫採檢確診,CT值16,匡列接觸者4人列為居家隔離。

    最後是一名台灣60多歲女性(案1129),也是飯店的房務部員工,近期沒有出國史,26日起出現輕微咳嗽、喉嚨痛,自行購買成藥服用,昨日採檢確診,CT值20,匡列接觸者4人列為居家隔離。她與1128和昨日的主管都屬房務部,平時可能會在飯店有遇到彼此的機會。今日新感染的3名員工,CT值都不高,數字愈小,代表病毒量愈大,也代表發病不久。

    陳時中表示,接下來會透過這些確診員工的病毒基因序列分析,來了解傳播的路徑,但已可證實是一起防疫旅館群聚案件。

    指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞補充,目前針對10名確診機師的基因定序已完成7人,全數都是英國變種病毒株,「但目前最重要的是確認諾富特員工的序列,才可以了解與機師感染案的關聯性。」

    ■陳時中:推測是旅館中外籍航空機師染疫造成擴散,下週將進行全台防疫旅館總體檢

    陳時中今天上午在電台專訪時表示,他推測感染源頭可能是外籍航空的機師在國外染疫,再將病毒帶回台灣,因此感染源有可能不是華航機師。

    根據交通部民用航空局網站指出,外籍航空公司的機組員是採「過境不入境」的方式進出機場,直接入住防疫旅館,待接獲任務再直接離境,這代表外籍航空機師入境到離境,都不需要任何檢疫證明。

    指揮中心發言人、疾病管制署副署長莊人祥也在記者會後接受《報導者》採訪時證實,他表示,因為外籍航空機師任務結束後,會直接由專車從機場送到防疫旅館檢疫,並不會入境台灣社區,因此沒有要求採檢或提供病毒核酸PCR陰性報告。而諾富特飯店裡有不少外籍航空的機師在內檢疫。

    陳時中則表示,目前已將接下來入境的機師分流到兩個不同的防疫旅館進行檢疫,而等事件落幕後,諾富特旅館也不會再收外籍機師。

    不管是不是外籍機師帶進病毒,防疫旅館的感控不足,是這次感染案件擴大的破口之一,陳時中表示下週開始,會針對全台的防疫旅館進行總體檢,確認各防疫旅館的措施,並進行相關輔導改善計畫。他表示,會了解員工的教育訓練、防護裝備穿脫、進行旅館動線及感控實施狀況、環境清潔消毒步驟等等,並請護理人員逐一檢視、提出意見。

    至於飯店環境是否有被病毒感染,昨日莊人祥表示,針對飯店公共區域已採檢了39處,結果都是陰性。昨日後來又採樣了103個地方,幾乎都是在房間內部,包含有住過確診機師的房間,採檢完之後再消毒,新的採樣結果尚未出爐。

    ■公布諾富特飯店確診者足跡,請民眾提高警覺

    今日陳時中公布這兩天確診的諾富特飯店員工足跡,希望同時間有在附近的民眾可以提高警覺,在5月12日前若有出現疑似症狀,儘早就醫採檢。

    【案1120(昨日確診的房務主管)】
    機場捷運三重站(A2)→機場旅館站(A14a)、機場旅館站(A14a)→機場捷運三重站(A2)
    4月15日 11:55-13:05、23:20-00:20
    4月17日 06:30-07:35、18:05-19:10
    4月18日 12:05-13:10、23:10-00:05
    4月20日 08:15-09:20、18:40-19:40
    4月22日 12:10-13:20、16:45-17:55
    4月24日 08:35-09:45、18:20-19:25
    4月25日 13:30-14:55、19:00-20:10

    【案1127(飯店餐飲部員工)】
    4月27日
    16:30 等等法式甜點(桃園市中壢區環北路195號)
    4月28日
    15:00後 美衣潔自助洗衣店(桃園市中壢區日新路1號)
    日式料理餐廳(桃園市中壢區實踐路102號)

    【案1128(飯店房務部員工)】
    4月28日
    10:00 搭703公車到中壢火車站
    10:40-12:40 海越按摩店(桃園市中壢區東興里新興路42之1號)
    13:00 四海遊龍(桃園市中壢區中山路106號)
    13:30搭703公車回宿舍

    桃園市長鄭文燦今天在Facebook上表示,桃園捷運公司已經完成機場捷運A14a站、A12機場第一航廈站、A13機場第二航廈站等10個車站全面消毒,並陸續完成全線21個車站消毒作業。

    ■專家分析:防疫旅館的感控應比照醫院,建議擴大篩檢、民眾提高警覺才能阻斷疫情

    曾參與2003年SARS之役,台大急診部主治醫師、品質管理中心主任陳世英認為,現在國外疫情仍然十分嚴峻,防疫旅館負責接收這些自高風險國家返台,而身上很可能帶有病毒的無症狀感染者,感控作為要十分嚴謹。

    「防疫旅館雖然不像醫院收治病人,但這些旅客身上帶有病毒的機會是非常高的。因此旅館內部的感控應比照醫院的感控強度,包含內部要有明確的分區、清楚的動線、清潔人員的訓練,但台灣對於防疫旅館沒有嚴格的檢視監測,便可能像這次發生高風險者入境,引發旅館內部群聚感染問題。」

    陳世英認為,要讓機師感染事件落幕,除了追蹤感染源、釐清傳播路徑之外,更重要的應是即刻阻斷傳染鏈。而防疫是全民之事,從指揮中心到民眾,都有責任落實。

    例如,指揮中心可以擴大採檢範圍,當一名機師確診,密切接觸者如家人都會被匡列隔離14天,這些人就沒有再將病毒散布出去的風險。而這些家人的接觸者,指揮中心就可以選擇先擴大採檢,更早一步阻斷可能的傳播風險。

    他表示,防疫百密總可能會有一疏,就算病毒不小心在社區中橫行,只要民眾有做好防護,病毒傳不出去,就不會造成群聚感染。「但最讓人擔憂的是,現在病毒落入社區,造成群聚的風險比以前高,不僅是這一波防疫旅館的疫情,最大風險是社區防護變弱,民眾開始鬆懈,不再戴口罩、未維持社交距離。」

    他更呼籲,在大眾接種疫苗之前,洗手就是化學性的群體免疫、戴口罩則是物理性的保護,民眾不能只靠指揮中心匡列接觸者、採檢,而是要從自身做起,才能真正避免大規模感染發生。

    ■新增4例境外移入,自哈薩克、埃及、菲律賓、印度入境

    今天也新增4例境外移入,一名台灣50多歲男性(案1123),今年2月前往哈薩克工作,3月30日返台,持有登機前3天病毒核酸PCR陰性報告,4月14日檢疫期滿返家,因預計再次出國洽公,4月28日至醫院自費採檢,今日確診,CT值33,住院後二採陰性,抗體已呈陽性,此案在台期間沒有症狀,掌握接觸者12人、3人居家隔離、9人自主健康管理。

    一名是20多歲菲律賓籍男性船員(案1124),今年3月從埃及登船工作。該船在航行途中經過台灣,並在4月9日於台灣外海進行物資補給,當天此案有出現意識不清、呼吸急促症狀,4月10日入境後就醫治療;但他在住院期間曾採檢3次檢驗結果都是陰性,27日出院後至防疫旅館檢疫,隔天因為出境需要,由船務公司安排進行自費採檢結果確診,CT值30,二採陰性、血清抗體仍為陰性。目前掌握接觸者4人,列為自主健康管理。

    一名是30多歲菲律賓籍男性移工(案1125),4月16日來台工作,持有登機前3天病毒核酸PCR陰性報告,入境後到集中檢疫所進行檢疫,29日檢疫期滿前採檢確診。他在檢疫期間無症狀,未與他人接觸,沒有匡列接觸者。

    最後是一名30多歲印度籍男性(案1126),今年2月21日來台工作,持有登機前3天病毒核酸PCR陰性報告,2月27日檢疫期滿後返回住處。他在台期間無症狀,因為預計返回印度,4月27日至醫院自費採檢確診,CT值36、住院二採CT值34、血清抗體陽性。目前掌握職場接觸者20人,其中12人為同辦公室同事,列居家隔離;其餘8人採自主健康管理。

    (文/陳潔;攝影 /中央社/郭日曉、葉臻)

    #COVID19 #報導者 #防疫旅館 #感染

  • 全面品質管理實例 在 中衛產業行腳 Facebook 的最佳解答

    2021-04-22 16:44:22
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  • 全面品質管理實例 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的精選貼文

    2020-05-13 15:23:14
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    📌2020/6/13(六)【醫療器材系列】-體外診斷醫療器材(IVD)查驗登記人員初階培訓班(含新冠肺炎體外檢測試劑送審演練)

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    主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑

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    課程地點:光鹽會議中心 (台北市復興北路369號7樓 -保富通商大樓)

    【授課大綱】

    一、IVD簡介

    1.IVD的定義及GLP之概念

    2.IVD的分類分級

    3.IVD的種類與範圍

    4.第一等級IVD的查驗登記辦理

    二、IVD查驗登記第二等級要求

    1.標簽仿單說明書要求

    2.臨床前測試品質管制等技術文件要求

    3.無類似品IVD的查驗登記要求

    三、IVD查驗登記第三等級之特殊要求

    1.第三等級IVD查驗登記之額外規格要求

    2.主成分、半成品及成品規格技術性資料

    3.製程管制與安定性資料

    4.臨床評估要求

    四、實務演練

    新冠肺炎體外檢測試劑(抗原/抗體/核酸檢測)查驗登記送審實例說明與演練模擬

    【師資介紹】

    邱繼明 博士/生醫新創產業顧問師

    經歷:

    醫藥工業技術發展中心 研究員兼醫材法規(臨床)組 負責人

    規劃小組 負責人

    主辦稽核

    研發處天然藥物組 副研究員

    中央研究院生醫農學研究所 博士後研究

    美國肯德基大學 博士後研究

    長庚醫學大學 臨床醫學研究所 研究員

    學歷:

    台大藥學研究所博士

    專長:

    臨床試驗設計與規範教學、各國醫療器材法規研究與國際合作、人才培訓規劃與執行、臨

    床試驗法規諮詢與輔導等、經營管理、內部稽核、新藥法規、再生醫療法規等。

    課程費用:每人2,100元;在學學生本學苑補助25%,每人1,600元 (在學生報到時,出示學生證或相關在學證明文件即可)

    *上課達滿時數六小時,核發本課程結業證書

    【建議對象】

    (1)大專以上具理工背景,對醫療器材領域有興趣者

    (2)醫療器材新進人員訓練

    (3)從事醫療器材產業,在一年以內相關工作的經驗者

    *因應疫情變化,為維護上課學員之健康,實施下列安心防疫培訓政策:

    1.自本學苑公告日起(2020/3/11)至開課日(2020/6/13),全面限制自境外返台者(不分國家)參加本學苑課程。
    2.自課程公告日起(2020/5/13)至開課日(2020/6/13)凡有收到居家隔離、居家檢疫、自主健康管理者,均不得參加本學苑課程。

    3.本學苑配合政府政策,上課座位保持安全距離,但為學員健康安全,仍請學員全程配戴口罩,謝謝。

    學苑信箱:bioschool@biotech-edu.com 學苑電話:02-2545-9721

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