#聯亞新冠疫苗未通過台灣EUA 1.指揮中心指揮官陳時中今天宣布，聯亞生技的新冠疫苗因中和抗體效價偏低，未達EUA審查標準，未通過EUA審查。詳細資料未公布，尊重廠商自己的公布意願。 2.昨日8月15日召開專家會議，結論是疫苗安全性可接受，具細胞免疫反應趨勢。但是中和抗體數據結果未能達到所訂疫苗免疫橋接不劣性標準。 專家22人，主席不參與投票，21人投票結果：4人補件再議、17人不同意通過，建議不予核准專案製造。聯亞公司將依規劃進行第三期臨床試驗。 3.根據2款疫苗的第2期臨床試驗期中報告，完整接種2劑後，高端疫苗的血清陽轉率達99.8%，中和抗體效價為662；聯亞疫苗則是血清抗體陽轉率95.65%、中和抗體效價102.3。 04b解讀： 1.之前在有話好說連醫師所公布資料，國人打完AZ中和抗體是200上下，高端疫苗打完中和抗體是AZ對照組的3.89倍，95%信賴區間下緣是3.4倍。聯亞是102.3，我在podcast中也屢次提到，照這樣的數據的話滿危險的，就算通過也是低空飛過。今日果然沒有通過。白話文來說，就是聯亞的中和抗體在統計學上沒有證明自己的濃度沒有比AZ低（雙重否定，腦子要轉一下）。 2.部桃200人的AZ對照組應該多為醫護人員，這些人應該年齡較輕，測出來的抗體有可能偏高。應該要用同樣年齡組來比較比較公平些。 3.可惜了，這是一個小分子精心設計的疫苗，且相對於高端的大分子，他的產能是會比較高的。何美鄉老師說過小分子是較難產生夠高的中和抗體，但理論上他T細胞免疫力是會比較好的。 4.還是希望聯亞能繼續努力，開發疫苗不是這麼容易的事情，中和抗體沒有和AZ相當，未必就是沒有保護力的疫苗。新冠疫苗的保護力除了中和抗體外，T細胞可能也有一定角色。若對自己疫苗有信心，努力去國外以第三期臨床試驗驗證自己的保護力吧！ 5.現在聯亞已經審完，坐等高端公布更詳細的資料。