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醫療器材- 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

一、 無顯著風險之醫療器材臨床試驗態樣. (一)醫療器材管理法第37條第1項：「臨床試驗機構或試驗委託者發起醫療器材臨床試驗，應申請中央主管機關核准後，始得為之。

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