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衛生福利部公告：預告「免取得醫療器材製造許可品項」草案

二、訂定依據：醫療器材管理法第二十二條第二項。 ... 規定備妥精要模式之品質系統文件留廠備查，並配合TFDA執行不定期稽核時，提出相關文件供查核。

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