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110年度第2次醫療器材法規及管理溝通討論會議

2. A. Page 3. 二. 經中央主管機關核准上市,且該許可證仍於有效期限者,. 得以有類似品之第二等級醫療器材產品比較暨臨床前測. 試資料符合性聲明書,替代臨床前測試及原廠 ...

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