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成功大學申請TFDA 經驗-從醫療器材管理法看學研醫機構獲得 ...

也就是單純設計醫療器材的組織不用再為了拿到醫療器材許可證而去設立工廠，拿到QMS核可才能申請醫療器材許可證。此條文訂定將可促進產業技術研發及產品創新，未來將從事 ...

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