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醫療器材上市許可證申請及法規實務

醫療器材產品上市前業者需向主管機關申請上市許可證，我國的主管機關為衛生福利部食品藥. 物管理署(TFDA)，美國的主管機關為食品藥品監督管理局(FDA) ...

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