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（局发文式样） - 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

如主要原材料为企业自制，应明确原材料的制备原理，简述制备过程，其生产工艺必须相对 ... 产品基本反应原理介绍。 ... Saag MS, Graybill RJ, Larsen RA, et al.

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