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1611046373265039722.doc - 国家药品监督管理局

如主要原材料为企业自制，应明确原材料的制备原理，简述制备过程及质量标准，其生产工艺 ... 产品基本反应原理介绍。 ... Saag MS，Graybill RJ，Larsen RA，et al.

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