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美國FDA 於2012 年5 月提出「藥品風險評估暨管控計畫(Risk ...

Evaluation and Mitigation Strategy, REMS)之評估：以社會科學 ... 關鍵字： 風險評估、REMS、RMP ... REMS 以確保該藥之利益大於風險，即可要求廠商在繳交NDAs.

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