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ISO 13485醫療器材品質管理系統

獲得由授權機構頒發的ISO13485證書，預示著符合這些重要指令基本要求。在美國，美國食品和藥物管理局（FDA）允許醫療器材製造商提交ISO 13485稽核報告，作為其品質系統法規 ...

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