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ISO 13485：2016 醫療器材品質管理系統內部稽核員

法規規範的目的是為了確保醫療器材製造商持續設計、製造及販售安全而符合其預期用途的醫療器. 材。ISO 13485 標準是針對符合品質管理系統(QMS) 相關要求之有效解決方案 ...

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