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ICH Q3D 元素杂质指南

对Poon 等人[5]的数据重新评估，Lynch 等人从饮用0.5 至500 ppm APT ... 鼠吸入研究的数据[3]，以NOAEL 值为1.08mg/m3 确定吸入途径的PDE（~83%Sb）。

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