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新藥查驗登記 - StockFeel 股感
NDA 的審查,由於資料龐大,且需在藥效與安全之多方面考慮才准上市,因此審核相當費時。 在美國,當NDA 申請案送到FDA 時,FDA 有60 天的時間決定是否對 ...
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