雖然這篇nda藥物鄉民發文沒有被收入到精華區：在nda藥物這個話題中，我們另外找到其它相關的精選爆讚文章
在 nda藥物產品中有48篇Facebook貼文，粉絲數超過7,682的網紅台灣光鹽生物科技學苑，也在其Facebook貼文中提到， #防疫不擔心 #在家也能遠距學習 勞發署北分署開辦【藥物開發及臨床試驗從業人員職前培訓班】 與光鹽強強聯手打造 #未來生技醫藥職場競爭力標竿！！！ ✅非勞工&非學生身份 ✅具備生技醫藥背景知識 💥符合資格者即享有80%學費補助 👉https://bit.ly/3i0NKPF #待...
nda藥物 在 藥學雜技? | 兩個陽明藥學生的小小世界 ? Instagram 的最佳解答
2021-07-11 08:51:52
/ #38 原廠藥v.s.學名藥 / 今天想要來聊聊原廠藥跟學名藥的差別 相信大家一定聽過這兩個名詞 但他們之間到底有什麼不一樣？ 看到藥品學名就一定是學名藥嗎？ 只要是耳熟能詳的藥物就一定是原廠藥嗎？ 趕快點進去看看兩個的差別！！ / 勘誤！第三頁原廠藥的敘述有寫不清楚的部分 通常藥品的專利會在開...
nda藥物 在 焦糖綠玫瑰 caramelgreen Instagram 的精選貼文
2020-05-10 23:53:49
【有關性早熟】 每次住院 我都會把握機會 問醫師各種疑難雜症 DA今年初 曾經發生頻尿問題 醫師做了很多生理檢查 認為是「真有狀況，而非心理因素」 吃了好幾個月的藥 但狀況時好時壞 因為藥物副作用 整整圓了一大圈 5月出遊前 我跟她懇談 才確定是心理問題 「只要想爸爸，就想上廁所」 我鼓勵...
nda藥物 在 焦糖綠玫瑰 caramelgreen Instagram 的最佳貼文
2020-05-10 23:54:01
🌸生活：我會照顧自己🌸 昨天傍晚開始 我陷入一種極度暈眩的狀況 跟之前心悸的感覺不同 是感冒 不知道什麼類型的感冒 我以前是感冒不會好 一個月有20天以上都在生病的弱雞 去日本之前 我終於面對自己的狀況 開始長期跟心臟與甲狀腺的奮戰 正面對決真的比較好 在藥物、營養品的幫忙下 我現在身體好很...
nda藥物 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的精選貼文
#防疫不擔心 #在家也能遠距學習
勞發署北分署開辦【藥物開發及臨床試驗從業人員職前培訓班】
與光鹽強強聯手打造 #未來生技醫藥職場競爭力標竿！！！
✅非勞工&非學生身份 ✅具備生技醫藥背景知識
💥符合資格者即享有80%學費補助
👉https://bit.ly/3i0NKPF
#待業中 的您想要有一個生醫系統化學習方式？
光鹽嚴選10位實戰經驗業師 密集訓練160小時
6月下旬打造生技醫藥職場即戰力🚀
【#從專業學科著手培養生醫思維】
📌生技醫藥智慧財產概論
📌學名藥開發管理與實務
📌新藥研發至臨床應用與佈局策略
📌臨床試驗概論與參與角色
📌藥毒理在新藥開發的應用
📌臨川試驗審查資料準備及送件
📌臨床試驗檢測之準備、執行及議題追踪
📌新藥上市許可申請(NDA)與上市後監測
📌就業市場趨勢評估與職涯規劃策略分析
【#實務演練帶您運用理論知識】
📌學名藥市場評估專題製作
📌醫藥品智財策略案例演練
📌國際技術通用格式CTD案例演練
📌醫藥品專利連結與專利延長案例演練
名額有限，即刻預約報名享有優先錄取資格
👉https://bit.ly/3i0NKPF
nda藥物 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的精選貼文
2021/4/26(一) ~ 2021/4/29(四)【臨床試驗線上系列】 臨床試驗概論及重要參與角色 ★第三梯次熱烈報名中★
主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
課程地點：線上同步遠距教學(Webinar)
課程日期：110年4月26日 (一) 至110年4月29日 (四) 每日 19:30至21:20 (18:30 開始報到)
*第三梯次因應學員課程回饋，將課程天數縮短、時數增長，以便提升學習成效 (第三梯次與前兩梯次課程內容及課程總時數相同，敬請放心)
授課師資：江君敏 資深臨床試驗顧問 台灣光鹽生物科技學苑
【授課大綱】
110年4月26日(ㄧ) 19:30至21:20
(一)【新藥開發及臨床試驗概論 Introduction to Drug Development and Clinical Trial 】
A. Introduction to Drug Development and Clinical Trial
1.新藥臨床試驗申請IND
2.新藥查驗登記申請 NDA
3.臨床試驗階段 Phases of Clinical Trials
4.臨床試驗設計Clinical Trial Design
B. Organizational Structure of Clinical Trial Site
試驗主持人/試驗機構職責Responsibility of Investigator/Site
C. Learning Check
110年4月27日(二) 19:30至21:20
(二) 【臨床試驗委託者/受託研究機構的執行架構及角色 Sponsor/CRO Organizational Structure and Professions in Clinical Trial】
A. 委託者/受託研究機構Responsibility of Sponsor/CRO
(1.)臨床試驗執行Clinical Operations
(2.)資料管理Data Management
(3.)業務開發Business Development
(4.)品質管理Quality Assurance
(5.)藥品安全監視Pharmacovigilance
(6.)藥事法規Regulatory Affairs
(7.)醫藥寫作Medical Writing
(8.)醫藥事務Medical Affairs
B. Learning Check
110年4月28日(三) 19:30至21:20
(三)【臨床試驗參與角色的規範依據ICH-E 】
A. 臨床試驗規範依據ICH-E
1.藥物主動監視E2A-E2F
2.臨床試驗報告E3
3.優良臨床試驗規範E6
4.臨床試驗一般考慮要點E8
5.臨床試驗統計E9
B. Learning Check
110年4月29日(四) 19:30至21:20
(四)【臨床試驗階段 & 品質管理 Phases of Clinical Trial & Quality Management】
A.臨床試驗啟動階段 Pre-trial Activities
(1.) 可行性評估Feasibility
(2.) 試驗機構評選Site Selection
(3.) 送審Submission
2. 監測Monitoring
3. 結案Close-out
B. 品質管理 Quality Management
1. 稽核Audit
2. 查核Inspection
3. 根源分析及矯正預防措施Root Cause Analysis & CAPA
C. Learning Check
線上報名網址 https://forms.gle/o6uvY4QGR7gQ85kw7
學員對象(本課程為基礎課程，符合下列其中一項均可)：
(1) 大專以上具理工或生醫背景，對臨床試驗工作有興趣者
(2) 臨床試驗相關產業之新進人員
課程費用：
每人單堂: 800元 系列課程(共4堂課程): 2,800元 (原價4,000元)
在學學生每人: 600元 系列課程(共4堂課程): 2,000元 (原價3,000元)
(在學學生報名時，需拍攝學生證或相關在學證明文件email至學苑)
*<臨床試驗概論及重要參與角色>為完整系列課程，需全程參與四堂課程，使得核發電子版結業證書
nda藥物 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的最佳解答
2021/03/07 (日)【新藥開發系列】-藥毒理試驗在新藥開發扮演的角色與應用 🌟線上直播開放報名中🌟
✎主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
✎課程日期：110年3月7日 (日) 9:00至17:00 (8:30 開始報到)
✎課程地點：線上同步遠距教學
👨🏫授課師資：柯逢年 鑽石生技投資股份有限公司 副總裁
【授課大綱】
一、新藥研發流程簡介 (Introduction to the Process of New Drug Development)
二、藥/毒理在新藥研發中的角色與功能 (Role of Pharmacology/Toxicology in New Drug Development)
三、新藥探索階段藥/毒理試驗的角色與應用 (Role and Application of Pharmacology/Toxicology in Discovery Phase)
(1) 新藥標的研究/確效與案例分析 (Target Research/Validation and Case Study)
(2) 新藥標的選擇與策略 (Strategy for Drug Target Selection)
(3) 藥理活性篩選 (Pharmacological Screening)
(4) 體外模式與高效篩選 (In Vitro Model and High throughput Screening)
Hit-to-Lead ; Lead Optimization ; Candidate Generation
(5) 動物試驗模式的建立 (Establish an Animal Model)
動物模式介紹 (What’s an Animal Model)
動物模式的選擇及策略 (Selection of and Strategy for Animal Models)
動物模式的種類及應用實例分析 (Main Categories and Application Case Analysis of Animal Model)
(6) 抗體藥物的活性篩選 (Pharmacological Screening for Antibody)
四、新藥研發的藥/毒理試驗 (Non-clinical Studies)
五、新藥前臨床開發階段的藥理試驗 (Pre-clinical Pharmacological Studies)
(1) 主藥效學 (Primary Pharmacodynamics)
目的、項目、試驗設計及法規 (Objectives、Items Designs、Regulations)
(2) 次藥效學 (Secondary Pharmacodynamics)
目的、項目、試驗設計及法規 (Objectives、Items、
Designs、Regulations)
(3) 安全藥理 (Safety Pharmacology)
目的、項目、試驗設計及法規 (Objectives、Items、
Designs、Regulations)
(4) 藥政主管機關對藥理試驗的要求 (Authorities Expect)
六、新藥研發階段所需的毒理試驗 (Toxicology Studies)
(1) 新藥研發的毒理試驗介紹 (Introduction to Toxicology Study)
物種與選擇、人體關聯性及試驗設計 (Species and Species Selection、Concordance and Study Design)
(2) 基因毒 (Genotoxicity)
(3) 急毒 (Acute Toxicity)
(4) 重覆劑量毒性試驗 (Repeated Dose Toxicity)
人體起始劑量的計算與選擇 (Calculation and Selection of Human Recommended Starting Dose)
(5) 致癌性試驗 (Carcinogenicity)
(6) 生殖毒性試驗 (Reproductive Toxicity)
(7) 蛋白質藥物的毒理試驗與人體起始劑量 (Toxicology Studies and Human Recommended Starting Dose for Protein Drug)
(8) 藥政主管機關對毒理試驗的要求 (Authorities Expect)
(9) 毒理試驗對人體毒性的預測 (Prediction of Human Toxicity)
七、各研發階段所的各項藥毒理試驗 (Studies Should be Conducted in the IND and NDA Phases)
八、毒藥理試驗數據的解讀與使用 (Uses of Pharm/Tox Study Data)
九、藥/毒理學專家在藥物研發的角色 (Roles of Pharmacologist/Toxicologist in Drug Development)
十、總結 (Conclusion)
* 線上直播課程建議使用電腦觀看，因直播流量需求高，手機觀看不能保證上課品質，敬請見諒，謝謝！*
線上報名網址 👉 https://forms.gle/K9PRgcXUBG69hb9P8
🧑🎓學員對象：
(1)生命科學或毒藥理相關在學或在職者
(2)生技新藥公司/藥廠研發人員訓練
(3)從事新藥或臨床研發，需了解毒藥理試驗與臨床研究關聯性者
💸課程費用：每人2,100元；在學學生本學苑補助25%，每人1,600元 (在學學生報名時，需拍攝學生證或相關在學證明文件email至學苑)
*上課達滿時數六小時，核發本課程結業證書