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美国FDA讲稿:化学、生产与控制(CMC)对新药申请(NDA)的影响
编译:龚传欢化学、生产与控制(CMC)是新药申请(NDA)中非常重要的部分,CMC信息包括制剂的物理和化学特性、生产商名称和地址、成分与组分、生产与 ...
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