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【轉知】藥事論壇講座(第九十屆)資訊
... 主管官員,具有豐富的IND,NDA及ANDAs審查經驗的段宗一博士,以其多年第一手USFDA的經驗說明「如何決定應以ANDA 或505(b)(2)方式申請上市許可」; ...
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