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505(b)(2)新藥- 漢達生技
FDA申請藥物許可證審查,一般有三種途徑:新成分新藥、505(b)(2)新藥和學名藥。其中新藥申請(NDA)依據申請之藥品特性可分為10大類,如下表所示:第1類為新成分 ...
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