IND文件製作與申請; 各期臨床試驗規劃、執行; 國內外主管機關諮詢; NDA申請與取證; 預試驗/BE實驗設計; 試驗執行中結案送審; BE試驗現場稽查; 品質管理(GCP/GLP)SOP ...
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