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F D A 生物制品的申报许可流程及要求
一致的仿制药,在美国上市需提交FDA仿制药申请, ... 了药品的审批类别以及调研性新药、临床试验、新药申请和生物制品许可申请几个重要环节 ... 为药物进行NDA的申请。
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