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談製藥技術研發成果之特別保護機制(下)-以美國藥物法規為例
... 途徑,是已申請人是否提出完整的試驗資料作為區隔;若是申請人提出完整之試驗資料,無論該等資料係由申請人自行或委託他人進行,或經授權使用,皆應依 NDA 申請 ...
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