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歐盟醫療器材CE 認證93/42/EEC - 領導力企管
MDD 指令的適用範圍最廣包括除有源植入和體外,診斷之外的幾乎所有的醫療器械,且從1998年6月15日起,只有具有CE標誌的醫療器械產品才能進入歐盟市場。
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