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歐盟醫療器材新法規實施 對醫材製造商OBL 的影響 - 台美檢驗

MDD 、AIMD 和IVDD 證書醫療器材可販售至2024 年5 月26 日。 ... IVDR 對於體外診斷醫療器材有更明確的定義，新分類將體外診斷醫療器材依風險分為A 至D 類。

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