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淺談歐盟的獨立醫療器材軟體及APP 應用程式 - UL Taiwan

而在該指南第一章節亦解釋什麼樣的獨立軟體才是醫療器材：基本上，獨立的軟體一定要有醫學上的用途，才可能算是醫療器械。 ... 這樣的系統在指南中將不被視為是IVD。

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