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體外診斷醫療器材之統計審查考量 - 財團法人醫藥品查驗中心

體外診斷醫療器材(In Vitro Diagnostic Device, IVD)是指藉由取自於人體之檢體(如. 血液、尿液、其他體液或組織)，作為診斷疾病或評估人體健康狀態所使用的診斷試劑.

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