7.3.4設計與開發審查. 7.3.5設計與開發驗證. 7.3.6設計與開發確認. 7.3.7設計與開發變更管制. 7.4採購[title only]. 7.4.1採購流程. 醫療器材、藥品申購及管理程序.
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