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美國FDA擬修法調整臨床實驗知情同意義務之豁免標準

知情同意（informed consent）是人體試驗受試者保護重要的一環，同時也是生物醫學 ... 同意或不同意之意思表示時，其意思表示之真實性，由此保障受試者的自主權[16]。

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