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藥品優良臨床試驗作業指引（Guidance for Good Clinical ...

充分的非臨床和\或臨床研究之安全. 性及有效性資料，以支持試驗族群在. 試驗期間內接受其給藥途徑及劑量。 5.12.1. When planning trials, the sponsor should.

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