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醫療器材軟體確效指引

Nini Ouyang 本技術準確依循醫療器材軟體壽命週期標準IEC 62304 規範，完整建置了軟體確效驗證功能流程以及系統畫面設計、軟體確效通用準則及上市前所呈遞資料內容指引。

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