根據IEC 62304合格標準規定,醫療器材驗證範圍涵蓋獨立軟體和醫療器材嵌入軟體兩大方面。希望獲得IEC 62304標準驗證的客戶必須持有有效的TÜV SÜD集團ISO 13485合格證明 ...
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