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下載《跨越疆界 探索數位醫療法規因應策略》報告 - Deloitte

法規變革重點觀察－軟體確效 ... 今年(2017) ISO亦發布了醫療器材軟體之軟體確效標. 準(ISO-80002-2)。 ... 理標準IEC 62304強調對醫療設備軟體發展與維護的管.

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