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醫療器材產業醫療電子器材研發工程師職能基準

K08 軟體驗證標準：如IEC. 62304...等. K09 醫療資料傳輸交換標準：如 ... 產品安全與功效性測試，並確 ... 備確效. O7.3.1 製程確. 效計畫書與報.

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