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ISO 13485 醫療器材品質管理系統驗證 - SGS

該標準之最新版(2016) 增加獲採納風險管理、品質管理系統軟體確效、產品清潔、安裝、醫療 ... ISO 14971 醫療器材風險管理要求; IEC 62304 醫療器材軟體生命週期管理 ...

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