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醫療器材軟體確效與風險評估 - 生醫智慧計算實驗室(CIBDS Lab)

比照美國和歐盟所制訂的IEC 62304 標準，以作為軟體確效基本實行辦法的參考，軟體生命週期管理部分有多個項目與ISO 13485 軟體確效的流程相關，主要分為其中「軟體 ...

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