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2020 藥品臨床試驗不良反應通報表格填寫指引第四版

根據ICH與WHO對不良反應的定義，並反映國內國情，訂出不良反應的定義為： ... 數值、診斷該藥品不良反應所用之實驗室數值或醫學檢驗報告或懷疑藥品的.

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