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體外診斷醫療器材之統計審查考量 - 財團法人醫藥品查驗中心

探索性效能評估試驗包括first in human、先導性試驗(pilot study)與可行性試驗(feasibility study)，主要是為確認產品的設. 計及規格是否適當，是否具有研發之價值。若產品 ...

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