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510(k)審查程序 - 量測中心醫療器材驗證室 首頁

醫療器材驗證室接獲申請人繳交之技術審查費用後，審查510(k)申請案醫療器材與申請人所提之US FDA准予在美國上市之醫療器材(Predicate Device)、US FDA技術指引、採認標準等 ...

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