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美國FDA 於2021 年7 月發表「醫療器材來源流向暨單一識別 ...

(5) 針對依循醫療器材管理法規範的人體細胞、組織產品(HCT/P. 產品)，在21 CFR 1271.290(c)章節中所要求特殊識別碼。 5. UDI 識別碼須由FDA 認證的發行機構所發行，UDI ...

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