[爆卦]fda是什麼是什麼?優點缺點精華區懶人包

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fda是什麼 在 Lovely Chef 小廚娘 Instagram 的最佳解答

2021-09-24 08:24:20

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fda是什麼 在 姜冠宇 醫師 Instagram 的最佳貼文

2021-09-24 18:34:56

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fda是什麼 在 巧恩Jon Instagram 的最讚貼文

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  • fda是什麼 在 李瑀娜 ???? Facebook 的最佳貼文

    2020-10-22 12:04:11
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    每一道程序都要經過測試
    還有放電測試第一批出來後
    後續就知道測試天數
    就可以陸續出貨
    慢慢就會開始順利了

    目前測試中
    9月15日-5000支(測試中)防水
    9月23日-5000支(測試中)機構
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    9月26日-2000支(測試中)機構
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    至少要進行1個月以上的多項測試
    確保商品品質問題

    1. 震動測試 3天
    2. 放電測試 20天以上
    3. 充電測試 3天
    4. 防水測試 5天
    5. 外觀品控 3天

    所以一個合格商檢
    需要1個月以上的時間
    不過會越來越順來減少天數
    跟大家稍微解釋了解一下

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  • fda是什麼 在 nagee Facebook 的最佳解答

    2016-08-30 12:29:16
    有 2,452 人按讚


    【保養品】
    2006.10.14
     
    2016.08.30後記
    今天看到這篇精彩的PTT鄉民的整理
    [心得] 台鹽膠原蛋白產品超越科學的極限了!
    https://www.ptt.cc/bbs/BeautySalon/M.1472478992.A.E52.html
     
    廣告內容節錄:
    『「高濃度」「海洋」「膠原蛋白」跟「膠原」「強效」「增生因子」,
    先不要管他是什麼意思,高濃度一定超棒啊,
    既然是臺鹽,一定要海洋一下啊!
    膠原蛋白再加上強效,還有增生因子,看到這信用卡就快掉出來了啊!
     
    正當我要掏出信用卡時,居然又說是美國FDA認證!
    雖然我也不是很確定FDA是什麼,但聽起來跟FBI有87%像,
    而且是美國耶!還有什麼好說的,刷卡了啦!』
     
    其他精彩內容還有
    4D除皺
    醫美等級的膠原蛋白
    膠原蛋白除皺霜快速撫平深層紋路
    七天膠原蛋白新生160%,效果媲美童顏針!
    只要14天,皺紋回彈100%,效果媲美肉毒桿菌!
    只要28天,輪廓拉提15度,效果媲美音波拉提!
    最後連Dyson都請出來了
     

    讓我想起這篇舊作
    就順便把之前「十萬個不為什麼」時期的作品整理到一本相簿好了。

  • fda是什麼 在 朱學恒的阿宅萬事通事務所 Youtube 的最讚貼文

    2021-09-21 21:08:45

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    塔綠斑一講,歌一唱氣噗噗,釋迦蓮霧被停止出口都沒這麼反應劇烈,民進黨是腫麼了?還是說我應該去報金曲獎嘻嘻 Ft 台北發光體腦門比月亮還要亮的 #郭正亮

    說到這個水果,蓮霧跟釋迦我都很少吃,這次禁運是不是又要靠國民大吃好幾斤呢?根據中時新聞網的報導:【大陸海關總署19日透過「海峽兩岸農產品檢疫檢驗合作協議」平臺,通知因台灣的釋迦及蓮霧多次檢出「太平洋臀紋粉介殼蟲」,將自20日起暫停該兩種果品輸入。前民進黨立委郭正亮直言,所以這次(民進黨)操作會比較難,因為大陸的禁令幾乎跟紐西蘭發現台灣荔枝有東方果實蠅同時發生,雙標太明顯!且大陸對台灣水果檢疫可說是最鬆的!】那這個到底是政治鬥爭還是政治得利,民進黨怎麼操作的有點心不在焉,不是產期大家要怎麼開懷大吃挺果農啊?

    另外又要說到 #疫苗 了,根據蘋果新聞網的報導:【美國白宮發言人莎琪(Jen Psaki)今在媒體簡報會上表示,美國11月初將採取嚴格規定,要求所有外國成人旅客須完整接種疫苗。目前只核准 #莫德納 Moderna、 #輝瑞BNT 與嬌生J&J等3款COVID-19疫苗,而國內9月27日就要開打高端疫苗第二劑,高端是否能被美方承認,指揮中心有無對策?國內目前接種2劑的涵蓋率僅6%,指揮中心有無推估年底前能夠達到多少?】這個問題其實就包含了混打到底接不接受,外國疫苗是否接受,還有接種紀錄的接軌問題。之前一堆側翼在那邊打說打高端沒有不能出國喔,廢話,人家是要求你照十四天或二十一天隔離,又偷換概念成出國與否,有夠爛的手段。這下好了,美國在歐盟等地的持續要求下,開放疫苗完整接種的人才能入境,這才是真的不能出國了!要去美國打疫苗的美夢也跟著消失啦,這可怎麼辦,我們超寶貴的高端能不能得到FDA的承認呢?不是側翼一直洗同父異母嗎?那這樣高端是不是可以叫同父異母的哥哥幫忙一下,讓美國FDA承認呢?

    而且之前公布出來的3+11報告書除了避重就輕之外,根本上等於甚麼東西都沒有,叫你出個檢討報告,結果你反而利用篇幅置入行銷誇獎自己,有沒有搞錯啊!根據中時新聞網的報導:【立法院在野黨團日前不滿意行政院所提「3+11」決策專案報告,國民黨立院黨團直接甩預算書、舉牌杯葛行政院長蘇貞昌、衛福部長陳時中上台報告,議事空轉整天。媒體18日追問陳時中如何看在野黨要求他「負責就下台」,他回應,「負責是(對)事情的負責」。此話一出引發網友熱議,有人直言,什麼叫對事情的負責?又到底負責了什麼?陳時中的解釋真是刷新五觀。】所以簡單來說,這一波3+11根本問題就被壓制下來了嗎?甚麼范雲甚麼沒有專家會議,根本就不重要了對吧?專制好棒啊!一黨專政好棒啊!

    根據紐約時報的報導:【阿富汗戰爭不是一場失敗,而是一場巨大的成功——對那些從中發財的人來說。以希克馬圖拉·沙德曼(Hikmatullah Shadman)為例。美國特種部隊在9·11事件發生後進入坎達哈時,他還只是一個十幾歲的少年。據《紐約客》(The New Yorker)上一篇關於他的人物特寫,特種部隊雇了他來當翻譯,每月付給他最高1500美元,是當地警察工資的20倍。他快30歲時已擁有一家為美國軍事基地提供物資的卡車運輸公司,這讓他賺了逾1.6億美元。】所以阿富汗戰爭失敗貪腐是一個原因,但不只是一個人貪腐,而是整個組織連美國本身都大賺其錢,這樣要怎麼打贏呢?

    根據BBC的報導:【不過,如果仔細分析恆大上月發佈的財報,不難發現,恆大財富的困境,只是這家「中國第一房企」面臨危機的「冰山一角」。深入水面後,人們不禁要問,危機的全貌究竟什麼樣子?又是什麼造成恆大危機?還有,就是未來會如何——中國政府是否會出手相救,還是任由這家似乎「大到不能倒」的企業倒下?更重要的是,恆大如果倒下,是否會引起連鎖反應,波及整個經濟體的穩定?】那到底這會不會演變成雷曼兄弟,政府出手不出手呢?【不過,不少分析師認為,目前最迫在眉睫的擔憂是發生房地產行業崩潰,而不是雷曼式的金融危機——恆大若賤賣資產可能會破壞價格體系,導致那些高槓桿的房企們崩潰,使這個佔中國經濟四分之一的行業陷入癱瘓。目前,已有中國多地政府出台政策,「防止房價過快下跌」。】但港股也跟著暴跌,到底狀況會如何呢?

    但是南半球這邊又是另外一回事了,紐約時報的說法是另外一個角度。【拜登總統宣布將幫助澳洲部署核動力潛艇的協議使西方聯盟關係緊張,也激怒了法國,並預示著美國和歐洲在對抗中國問題上的矛盾可能會重新繪製全球戰略地圖。拜登在週三宣布這項協議時表示,該協議是為了加強聯盟,並隨著戰略優先事項的轉變而向盟友提供最新信息。但在拉攏太平洋盟友以應對中國挑戰的過程中,他似乎疏遠了一個重要的歐洲盟友,並加劇了與北京已經緊張的關係。週四,法國對美國和英國宣布將幫助澳洲打造潛艇,以及澳洲退出一項價值660億美元購買法國潛艇的交易表示憤慨。從本質上來說,這場外交風暴也是一個商業問題——法國軍工產業損失收入,美國公司受益。】於是法國一個翻臉,就召回了大使,這樣的傷痕可以彌補嗎?


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    📍直播大綱:
    00:00 開播
    07:00 國民黨黨員組成成分與黨主席之爭
    18:00 對岸因介殼蟲暫停輸入蓮霧跟釋迦 台灣向wto告狀能成嗎?
    58:00 美國11月初將採完整接種疫苗才能入境
    01:15:00 3+11報告書/高端爭議
    01:28:00 高虹安塔綠班之歌事件
    01:35:00 紐時:阿富汗戰爭不是一場失敗,而是一場巨大的成功...
    01:39:00 恆大事件

  • fda是什麼 在 朱學恒的阿宅萬事通事務所 Youtube 的最讚貼文

    2021-09-12 11:41:40

    黃偉俐醫師現在雖然是身心科診所的院長,但他的職業範疇以前就是做生技顧問,臨床實驗設計,也曾在輝瑞、AZ任職,所以對於這樣的專家而言,高端的實驗設計跟食藥署的的規範簡直難以想像,世界怎麼追得上台灣這麼量身打造就是要讓他過的實驗規範?!

    更進一步的是,這樣的規範要怎麼獲得世界認可?WHO給的規範是最底限,實在沒辦法也要三千人,但我國的食藥署把這個最底限變成【這樣就可以打在人民身上了】,這在邏輯上是不是差太多了啊?


    二期期中報告解盲就EUA
    這個到底在科學上要怎麼解釋
    這個東西沒有科學的解釋這叫無賴
    那台灣的食藥署又更好笑了
    他說只要AZ抗體的67%
    你不會覺得很奇怪嗎你知道嗎
    我知道三分之二這數字怎麼抓出來的
    75%乘以三分之二是多少
    75%乘以三分之二是50
    就是他剛好就是抓一個
    above WHO的防護力標準50%
    那個剛好低空飛過了所以才這樣子做
    答對啦 bingo啊
    你不覺得這是無賴嗎
    不是這也...
    這個兜數據也兜得太誇張了吧
    不會啊你根據WHO的指引啊
    他所有東西都是根據WHO的指引啊
    二期要做多少人是WHO說的啊
    那都是底線
    就是WHO跟你說狀況最爛最爛也要這樣
    但是在我國的規劃裡面就變成那就這樣就好了
    這不是一個高標的開發標準
    我為什麼說是無賴你知道嗎
    你想想看如果你今天是一個藥廠
    那已經有一個疫苗出來了
    比如說證實是75%
    然後呢根據世界衛生組織我只要50%就好了
    那大家都不用做三期啦
    每個都做免疫橋接就好啦
    所以像輝瑞 莫德納他們是白癡大傻瓜
    我丟個幾億美金幾十億美金去做三期
    然後呢我就直接做免疫橋接就好啦
    所以為什麼我估算世界不會
    任何大國家比如說歐盟或美國的FDA食藥署
    或歐洲講的藥物管理局
    這不可能通過它的EUA或者它的藥證的啊
    因為他一但發行這樣子的藥證的時候
    他在鼓勵別人投機跟無賴啊
    目前CDC主張是先救一劑覆蓋率
    就是大家盡量打拼命打
    反正大家盡量都打到一劑
    那可是有很多的公衛或是免疫專家認為
    應該要拚弱勢者就是容易重症者的兩劑覆蓋率
    請問黃醫師你覺得
    以防疫來看你比較認同哪一種做法
    我們要捨老救關鍵
    其實我們後來的做法也很多是這樣
    比如說防疫人員先打對不對
    醫護人員先打 為什麼
    如果今天是醫護人員跟老年人你要先救哪一個
    你要先打哪一個
    那沒辦法應該就是醫護人員
    為什麼因為你今天老年人死了就死了
    或者哪一個年齡層的人一樣
    你死了就死了你不會傳染給別人
    但是醫護人員會傳染給別人對不對
    那你如果今天是關鍵的東西
    你今天如果台灣的晶片廠掛了
    請問台灣的經濟會怎樣會死多少人
    應該我國整個GDP會崩潰
    然後國際間就想說原來我這麼缺台積電
    它的確會造成今年以來的
    幾乎所有的GDP成長都變成飛灰
    會灰飛煙滅
    而且這是世界性的混亂
    但是如果一但這樣很好
    因為保證疫苗絕對幾千萬劑就立刻過來
    馬上源源不絕的來
    我不打他可能都強迫我要打
    所以公衛政策有些時候必須是殘忍的
    所以在一劑跟二劑之間
    我們來講的是這種殘忍度的問題對不對
    今天是要想辦法保護一群人不受感染
    那你要保護誰
    我在想的是怎樣保護我們台灣的關鍵的東西
    跟怎樣保護這個社會不要受到大規模傳染的情形
    我覺得最大的議題是陳時中先生必須
    為台灣疫苗不夠而下台
    這個我同意
    他應該要負責而且至少要道歉
    但到現在沒道歉還把他吹成一個神
    這我不能接受
    這不是道歉可以解決的問題
    你今天購買的只有1500萬的疫苗
    你是要怎麼道歉
    聯亞掛了高端做不出來你是要怎麼道歉
    總共數字是1505萬劑
    也就是你1505萬劑連2350萬人
    二分之一的人打一劑都不夠
    那就是疫苗採購有問題
    所以一直在吵一劑二劑不是很好笑嗎
    你應該要陳時中下台
    不要讓他每天去接機對不對
    台灣變成無賴跟乞丐
    有一個無賴的生技公司
    再加上乞丐的衛生官員
    這不是很好笑嗎
    我覺得很奇怪啦
    台灣自己政府不知道什麼時候該做無賴的行為
    可是卻允許生技公司一天到晚在無賴
    黃醫師我們剛剛都指控了都說了已經講了很多
    你覺得高端這種沒有真正第三期臨床
    也沒有防護力數據的疫苗在台灣硬是推動
    會產生的最壞想定是什麼
    我覺得最壞的想定是政府認為高端有1千萬
    然後聯亞有1千萬結果只買了1505萬
    這是最糟糕的事情
    所以一開始就糟了政策錯了
    因為次蛋白的技術其實之前有很多的驗證
    免疫臨床橋接也沒有問題
    但是對於整個全世界的生技跟醫藥行業來講
    這一家公司叫做無賴
    我講的很清楚了嘛
    如果大家都這樣子那我幹嘛花幾億美金
    我就等別人的我再做免疫橋接
    花個幾億台幣就好啦
    那這不是無賴嗎對不對
    那你今天明明沒有Delta的資料
    你就說它會對Delta很有效這不是無賴嗎
    你今天只有做三千個
    只知道千分之一的副作用沒有問題
    然後你說你這支疫苗沒有問題
    那這不是無賴嗎
    所有所有的行為都是無賴啊
    但是我覺得這個東西不是問題
    最大的問題不是說這一支疫苗真的會打死人
    不是的
    最大的問題也不是這支疫苗沒有效怎麼樣
    最大問題是因為我們相信高端有效
    然後可以給我們1千萬劑
    結果他只給我們幾十萬劑
    然後我們的政府只買了1505萬的疫苗
    我覺得這件事情是我們這個國家最大的危機
    所以我們不要搞錯重點
    我覺得國民黨常常畫錯重點
    你的重點是在
    你的政府為什麼只買了1505萬劑疫苗
    這才是最大的重點
    這東西是難辭其咎的
    今天你如果真的要去追究這些事情
    你覺得陳時中或是蔡英文有什麼說詞
    沒有嘛
    你今天是靠別人捐嘛
    這世界上我覺得我們社會領袖
    我們這些企業我們為什麼會沒有人出來
    願意像我一樣
    難道這些企業主是笨蛋嗎 不是吧
    他們應該都看得很清楚才會去捐
    那為什麼大家不站出來
    去反對這個政府這樣無良的做法
    我不明白的是這個
    我認為重點絕對不是在高端
    而是在我們政府為了高端跟聯亞
    只買了1505萬劑我再講一次
    連給大家打一遍都不夠的1505萬劑
    然後每天在那邊沾沾自喜的
    跑去迎接別人施捨給我們的疫苗
    這東西叫做什麼
    我們的全民是笨蛋
    我們的企業主是白癡
    不可能吧
    全世界做這麼大的生意
    這些企業主不是白痴吧
    只是沒有勇氣吧

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  • fda是什麼 在 朱學恒的阿宅萬事通事務所 Youtube 的最佳貼文

    2021-09-10 15:42:14

    民進黨長出頭髮的良心郭正亮直接告訴你

    因為年輕人的網路聲量大,為了避免執政黨的支持度遭到拖累,選擇不讓年輕人罵你,就是一種考量。

    上班族社會中堅繳稅大戶算甚麼?你們這些社畜沒空罵我黨,當然就不是疫苗接種優先啊!這不是防疫科學考量,這是政治考量啊!講這麼多你還不懂,我說朱學恒你真是笨!

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    我國的疫苗政策為什麼堅持不改
    我跟你講政治就是誰的聲量大
    我先照顧一下
    那網路聲量大的就年輕人
    那你乾脆說有Dcard帳號的人先打好不好
    這樣合不合理 我的意思是說
    像我們這種長輩跟老年人的
    完整接種比例低到這個程度
    為什麼不趕快把BNT調給他們
    我看是全世界主要國家裡面唯一的
    或者是說先進國家裡面
    我們算先進國家嗎 我們自認為
    你這個防疫這種搞法
    已經完全沒有按照基本的SOP來做了
    這個沒有人這樣搞的
    但是我的意思是
    你單看數字跟比例就知道你該怎麼做
    貧賤夫妻百事哀
    你不是這邊被罵就是那邊被罵
    那他選擇不讓年輕人罵
    那問題就是你一定被罵
    那你要承擔這個責任啊
    他不管嘛 你不能硬說...
    你真的很奇怪我們疫苗死了700多個人
    他承擔什麼責任 他沒有啊
    也沒轍啊
    他還照樣放謝志偉到處咬人
    我們感染死亡率將近6個百分比
    那你也沒轍啊你能怎樣
    所以這個不是他考慮的問題
    他只考慮反彈的聲音跟力量來自哪裡
    是不是他招架得住
    或者說跟明年選舉有沒有關
    他考慮的指標是這個
    所以你在講說按照一般防疫都要從
    高風險的人打下來
    要打兩針嘛對不對 對
    他哪管你這些啊
    不是那你這樣子就太過政治考量了
    難道病毒會覺得你選舉選得好
    請問陳時中接受18到22歲打疫苗是誰建議的
    歹勢喔是英系立委
    為什麼不是專家會議建議的
    專家會議說不出口
    你那個ACIP專家會議好意思建議
    先讓18到22歲的人來打
    沒有辦法國際間做不到
    沒有人這樣搞 對
    你如果說大學開學會有群聚風險
    我每天上班每天都在風險
    而且我還不能選擇難道我跟老闆講說
    不好意思我今天不想來怎麼可能
    我們講直接一點
    民進黨政府的BNT疫苗考量太過政治化
    所以真正的防疫專家都不可能同意
    12到18歲先打
    不是18到22
    還有18到22因為那個是研究生靠北
    那個12到17是慈濟的心願
    慈濟可以他那個500萬劑先打
    那其他後面慢慢來
    我覺得這個是推到慈濟身上
    慈濟當初的規劃是因為
    全世界只有BNT可以打12到18
    可是Moderna這個月我已經跟大家講了
    你不聽我的就算了
    Moderna這個月就會過FDA已經宣布了
    他資料送進來比BNT晚一個月
    所以BNT既然過了
    我Moderna九月也會過
    那好啊如果是這樣
    我問你喔你過了是不是要等新的那一批次才能算
    不是就是過了
    還是原來這一支嗎
    就是原來這一支
    目前沒有任何次世代疫苗
    大家不要聽...你不要被衛福部騙
    目前沒有改配方的
    那我跟你講那BNT現在又在送那個5歲
    5歲到11歲的嘛
    就是它的三期臨床數據9月中就會出來
    然後只要9月中出來就EUA
    因為5到11歲是EUA
    那FDA對外的表示是預計秋季或是說11月左右會過
    對嘛那你去想
    那過了我BNT又給他打了
    所以我跟你講你那陳時中就是回答一些屁話
    如果說5歲到11歲到時候全世界就只有BNT過對不對
    那你不買怎麼行呢 對啊
    那他怎麼有資格嫌3千萬BNT太多好不好
    真的笑話
    我跟你講Moderna已經證明了他的到貨率是很差的
    他生產管理有問題
    日本不是又出了那個
    裡面有不銹鋼異物
    162萬劑又被退那個是西班牙的羅維製造的嘛
    所以因為輝瑞是全世界第一大疫苗廠
    他量產能力是沒有問題的
    所以我講白了啦
    我們訂莫德納2千還有1千5明後年對不對
    那根本就是在跟美國交代的
    然後BNT為什麼不願意加購
    因為他還是不想透過上海復星
    那問題就是你到年底連上海復星自產
    就是在上海生產的BNT都有的時候
    你到時候怎麼辦
    阿宅我跟你講現在恐怕會出一個問題
    什麼問題
    就是BNT一直在中國大陸沒拿到EUA
    藥證 對
    我聽說國藥他也要發展自己的mRNA的疫苗
    他也要發展自己的mRNA疫苗
    所以上海復星
    到底能不能夠拿到BNT在中國落地的藥證
    這個恐怕又會被拖
    他如果拖你去想一想
    那上海復星簽這個代理約不是賠了嗎
    所以他就會... 給我給我 對嘛
    就是如果台灣願意買一定買得到
    我跟你講高端今天還講了一個離譜的事情
    說他明年的產能可以到1億劑
    有啊他已經講...等等我跟你講
    你1億劑要賣給誰啊
    我跟你說你記不記得最早的時候
    我跟你講了一個超絕密八卦
    就是高端本身心中的目標
    他現在才講出來對不對
    我早4個月就跟你講了
    就是1億劑
    那要賣給誰
    賣誰 友邦啊
    我跟你講這就是問題所在
    請問今年我們買了500萬對不對
    那打到現在打了67萬
    連第一輪86萬還剩下將近20萬
    那你憑什麼還要編這個預算
    你500萬到現在還賣不到100萬
    實際用
    因為你如果要編預算人家就會問
    你今年都用不完了你明年憑什麼可以用
    而且我為什麼要編外交預算
    援外預算買你的疫苗什麼邏輯
    這根本擺明了圖利


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